СГР на средства индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов
СГР на средства индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов — от 35 000 ₽ под ключ, регистрация в Роспотребнадзоре от 30 рабочих дней
Почему производители и импортёры защитных средств выбирают «Альянс-Серт»:
Скорость. Аккредитованная испытательная лаборатория с собственной технической базой проводит весь комплекс испытаний для оформления СГР параллельно: программу безопасности, подтверждение защитных свойств от заявленных производственных факторов, клинические испытания переносимости. Программа стартует в день поступления образцов, типовой срок лабораторной части — от 14 рабочих дней.
Опыт. Знаем все требования ТР ТС 009/2011 и Приложения 12 регламента (позиция 5 — продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов). Сопровождаем оформление государственной регистрации для производителей дерматологических средств защиты и поставщиков продукции для охраны труда. Общая методология представлена в материале свидетельство о государственной регистрации.
Экспертность. На этапе анализа состава определяем тип защиты (от воды и растворов детергентов, органических растворителей, нефтепродуктов, УФ-излучения на открытом воздухе и др.), подбираем программу подтверждения именно тех защитных свойств, которые заявлены. Помогаем избежать отказа в регистрации из-за неподтверждённых заявлений.
Получите консультацию и расчёт за 15 минут
Звоните: +7 (910) 715-04-64
Пишите на email: cess1@bk.ru — направьте описание продукции (наименование, тип защиты, страна производства), и мы определим программу испытаний, рассчитаем точную стоимость и сроки оформления СГР.
Получить консультацию и расчёт
Что относится к средствам защиты кожи, требующим СГР
Позиция 5 Приложения 12 ТР ТС 009/2011 — «Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов». Это специфическая профессиональная категория на стыке косметики и охраны труда: дерматологические средства, которые работники применяют на производстве для защиты кожи от вредных факторов рабочей среды. Государственной регистрации в Роспотребнадзоре подлежит вся такая продукция.
К продукции, требующей СГР по позиции 5, относятся:
- защитные (барьерные) кремы и пасты гидрофильного действия — защита от водорастворимых веществ, растворов кислот, щелочей, солей
- защитные средства гидрофобного действия — защита от воды, водных растворов, детергентов (для «мокрых» работ)
- защитные средства комбинированного действия
- средства для защиты от органических растворителей, масел, нефтепродуктов, смол
- защитные средства от ультрафиолетового излучения для работающих на открытом воздухе
- защитные средства от низких/высоких температур, ветра (для работ на улице)
- регенерирующие и восстанавливающие кремы для применения после работы (в составе дерматологических СИЗ)
- очищающие средства профессионального назначения для удаления стойких производственных загрязнений (как часть системы защиты кожи)
Важно: эта категория связана с законодательством об охране труда — работодатель обязан обеспечивать работников дерматологическими средствами защиты на работах с вредными производственными факторами. Под позицию 5 попадают именно средства, заявленные как защита кожи от конкретных производственных факторов. Обычные уходовые кремы для рук, не заявленные как профессиональная защита, оформляются декларацией.
Регуляторная основа: что регулирует ТР ТС 009/2011 в средствах защиты кожи
Средства индивидуальной защиты кожи — функциональная категория, эффективность которой напрямую связана с безопасностью работника. Базовые регуляторные требования:
ТР ТС 009/2011 — относит продукцию индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов к подлежащей государственной регистрации. Повышенный контроль обоснован тем, что от реальной эффективности средства зависит здоровье работника, контактирующего с вредными факторами.
Статья 5 регламента — общие требования безопасности, нормирование токсичных элементов. Поскольку средства наносятся на кожу регулярно и на рабочем месте, их собственная безопасность критична.
Приложение 2 регламента — ограничения по компонентам, которые могут входить в защитные средства.
Подтверждение защитных свойств — ключевая особенность категории. Заявленная защитная функция (например, «гидрофобная защита от водных растворов» или «защита от органических растворителей») должна быть подтверждена. Недостаточно просто заявить защиту — нужно доказать, что средство действительно её обеспечивает.
Связь с системой охраны труда — дерматологические средства индивидуальной защиты применяются в рамках обеспечения работников СИЗ. Классификация средств по типам защиты (гидрофильные, гидрофобные, комбинированные, от УФ и т.д.) соотносится с типовыми нормами выдачи смывающих и обезвреживающих средств.
Приложение 12, позиция 5 — относит средства защиты кожи к подлежащей государственной регистрации в Роспотребнадзоре.
Какие испытания проводятся для оформления СГР на средства защиты кожи
Программа испытаний для СГР существенно расширена по сравнению со стандартной программой декларирования. Все лабораторные исследования проводим в собственной аккредитованной лаборатории — подробный разбор оборудования и методик в разделе Испытания косметической продукции. Программа для средств защиты кожи включает:
Базовые испытания:
- органолептические показатели — внешний вид, цвет, запах, однородность
- физико-химические показатели — pH, вязкость, стабильность
- содержание токсичных элементов — мышьяк, ртуть, свинец, кадмий
- проверка по Приложению 1 регламента на отсутствие запрещённых веществ
- эффективность консервантов (challenge test) по ISO 11930
- микробиологические показатели по Приложению 7
- определение PAO
Специфические испытания для средств защиты кожи:
- подтверждение защитных свойств от заявленного фактора — ключевая часть программы; методика зависит от типа защиты (гидрофильная, гидрофобная, от растворителей, от УФ и т.д.)
- для гидрофобных средств — оценка водоотталкивающих свойств, барьерной функции
- для гидрофильных средств — оценка защиты от водорастворимых веществ
- для средств защиты от УФ — определение SPF/UVA-защиты
- оценка стойкости защитной плёнки на коже
- стабильность в течение срока годности
Клинические испытания для СГР:
- оценка безопасности при регулярном применении на рабочем месте
- оценка переносимости (средство наносится часто и на длительный срок)
- оценка раздражающего и сенсибилизирующего действия
- подтверждение эффективности защитного действия в условиях, моделирующих производственные
Дополнительно для специфических категорий:
- для регенерирующих средств — подтверждение восстанавливающего действия
- для очищающих средств профессионального назначения — оценка эффективности удаления загрязнений и безопасности для кожи при частом применении
Где проходит граница: защита от конкретного фактора и подтверждение свойств
Этот раздел — для производителей и импортёров, которым важно понимать регуляторные требования ещё на этапе разработки рецептуры. Ключевые точки:
Заявленная защита от производственного фактора — критерий категории
Под позицию 5 попадают средства, заявленные как защита кожи от конкретных вредных производственных факторов. Это профессиональная функция, отличающая такие средства от обычной уходовой косметики для рук. Если продукт позиционируется как дерматологическое средство индивидуальной защиты для работников — он требует СГР по позиции 5.
Тип защиты определяет программу испытаний
Защитные средства классифицируются по типу действия: гидрофильные (защита от водорастворимых веществ — кислот, щелочей, солей), гидрофобные (защита от воды, детергентов, водных эмульсий — для «мокрых» работ), комбинированные, от органических растворителей и нефтепродуктов, от УФ-излучения (для работ на открытом воздухе), от температурных факторов. Программа подтверждения защитных свойств строится под конкретный заявленный тип защиты — нельзя подтвердить «защиту вообще».
Подтверждение свойств — обязательно
Главная особенность категории: заявленная защитная функция должна быть доказана. Если средство заявлено как защита от органических растворителей, нужно подтвердить именно эту защиту. Неподтверждённое заявление — основание для отказа в регистрации. Это отличает позицию 5 от категорий, где достаточно подтвердить безопасность.
Граница с обычной уходовой косметикой
Обычный увлажняющий или регенерирующий крем для рук, не заявленный как профессиональная защита от производственных факторов, оформляется декларацией. Как только продукт позиционируется как дерматологическое СИЗ (защита кожи на производстве) — он переходит в позицию 5 и требует СГР. На этапе анализа определяем корректный маршрут по заявленному назначению.
Связь с охраной труда
Эта категория тесно связана с обеспечением работников смывающими и обезвреживающими средствами в рамках охраны труда. Корректная классификация средства по типу защиты важна не только для регистрации, но и для дальнейшего применения работодателями в системе СИЗ.
Какие документы нужны для оформления СГР на средства защиты кожи
Минимальный пакет документов для регистрации СГР:
- сведения о заявителе (карточка организации, ОГРН, ИНН, реквизиты)
- сведения о производителе (если заявитель — импортёр)
- описание продукции с указанием типа защиты (гидрофильная, гидрофобная, от растворителей, от УФ и т.д.) и заявленных производственных факторов
- состав продукции с указанием INCI-наименований всех компонентов и их концентраций
- макет потребительской упаковки и этикетки с указанием типа защиты и назначения
- инструкция по применению с указанием условий и порядка нанесения на рабочем месте
- нормативный документ — для российских производителей чаще всего ТУ
- протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории, включая подтверждение защитных свойств и клиническую часть
- клинические подтверждения безопасности и переносимости при регулярном применении
- для импортной продукции — контракт, инвойс, отгрузочные документы, сертификат свободной продажи (Free Sale)
В рамках СГР дополнительно потребуется заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы — мы организуем его получение в рамках сопровождения процедуры.
Сколько стоит и сколько времени занимает СГР на средства защиты кожи
Базовая стоимость СГР под ключ — от 35 000 ₽. Финальная стоимость зависит от:
- типа защиты и количества заявленных производственных факторов (каждый требует подтверждения)
- количества позиций в линейке (защитные, регенерирующие, очищающие — разные продукты)
- объёма программы подтверждения защитных свойств
- наличия импортной составляющей (дополнительные документы и переводы)
- срочности оформления
Государственная пошлина 7 500 ₽ оплачивается заявителем отдельно.
Сроки оформления СГР в общем виде:
- лабораторные испытания с подтверждением защитных свойств — от 14 рабочих дней
- клинические испытания — 4–8 недель
- санитарно-эпидемиологическая экспертиза — 5–10 рабочих дней
- рассмотрение в Роспотребнадзоре — 30 рабочих дней
- общий срок оформления СГР под ключ — от 8 до 14 недель в зависимости от объёма линейки и числа типов защиты
Для серийных линеек (полный комплекс защитных, регенерирующих и очищающих средств) выгодно оформление одного СГР на линейку при сохранении базовой основы — это существенно сокращает совокупный бюджет.
Точную смету и срок мы выставим после анализа описания линейки — направьте описание продукции на cess1@bk.ru.
СГР на средства защиты кожи для маркетплейсов и B2B-поставок
Дерматологические средства защиты — преимущественно B2B-сегмент: поставки предприятиям для обеспечения работников, специализированные поставщики СИЗ и спецодежды, а также маркетплейсы (Wildberries, Ozon, Яндекс Маркет) и магазины товаров для охраны труда. При оформлении карточки или участии в закупках проверяется тип разрешительного документа: декларация на средства защиты кожи некорректна — категория требует именно СГР по позиции 5 Приложения 12.
Что важно учитывать при оформлении:
- наименование товара в СГР должно дословно совпадать с наименованием на этикетке, в карточке и в тендерной документации (например, «Крем защитный гидрофобного действия», «Средство для защиты кожи от органических растворителей»)
- указание типа защиты и заявленных производственных факторов — обязательный элемент маркировки
- защитные свойства должны быть подтверждены; для участия в закупках предприятий это ключевой аргумент
- символ PAO (срок годности после вскрытия) — обязательный элемент маркировки
- корректная классификация средства (гидрофильное/гидрофобное/комбинированное и т.д.) — для соответствия системе обеспечения работников СИЗ
Полный чек-лист требований маркетплейсов — в материале Какие документы нужны для продажи косметики на Wildberries и Ozon.
Частые вопросы
Можно ли оформить декларацию на защитный крем для рабочих вместо СГР
Нет. Продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов прямо включена в Приложение 12 ТР ТС 009/2011 (позиция 5) — оформление идёт исключительно через государственную регистрацию в Роспотребнадзоре. Попытка зарегистрировать декларацию приведёт к отказу в реестре ФСА — система автоматически проверяет соответствие категории продукции типу документа.
Чем средство защиты кожи отличается от обычного крема для рук
Критерий — заявленное назначение. Средство защиты кожи позиционируется как дерматологическое средство индивидуальной защиты от конкретных вредных производственных факторов (вода и детергенты, растворители, нефтепродукты, УФ и т.д.) и применяется работниками на производстве. Обычный увлажняющий или регенерирующий крем для рук, не заявленный как профессиональная защита, оформляется декларацией. Как только заявляется защитная производственная функция — продукт переходит в позицию 5 и требует СГР.
Что означает подтверждение защитных свойств
Это ключевая часть программы для позиции 5: заявленная защитная функция должна быть доказана лабораторно. Если средство заявлено как гидрофобная защита (от воды и детергентов), подтверждается именно водоотталкивающая барьерная функция; если как защита от органических растворителей — соответствующая защита. Программа испытаний строится под конкретный тип защиты. Неподтверждённое заявление — основание для отказа.
Сколько стоит СГР на средство защиты кожи
Базовая стоимость СГР под ключ — от 35 000 ₽. Конкретная цена зависит от типа защиты, числа заявленных производственных факторов (каждый требует подтверждения), числа позиций в линейке. Государственная пошлина 7 500 ₽ оплачивается отдельно. Точную смету мы выставим после анализа линейки — направьте описание на cess1@bk.ru.
Нужен ли СГР на регенерирующий и очищающий крем в составе системы защиты
Если регенерирующие и очищающие средства входят в дерматологическую систему индивидуальной защиты и заявлены как её часть (восстановление кожи после работы, удаление стойких производственных загрязнений), они оформляются в рамках той же категории. На этапе анализа определим состав линейки и оптимальный вариант оформления — часто выгодно одно СГР на всю систему.
Можно ли использовать иностранные протоколы для импортных защитных средств
Иностранные протоколы принимаются как информационные материалы, но не как основание для регистрации СГР в России. Для регистрации в Роспотребнадзоре необходимы испытания, проведённые в России или странах ЕАЭС по российским методикам, включая подтверждение защитных свойств. Иностранные данные могут сократить программу, но полностью её не заменяют.
Если необходимо оформить СГР на средства защиты кожи
Направьте описание продукции на cess1@bk.ru — в течение 15 минут вернёмся с расчётом стоимости и сроков, рекомендованной программой испытаний. На этапе анализа состава определим тип защиты и заявленные производственные факторы, подберём программу подтверждения именно тех защитных свойств, которые заявлены.
Специалисты лаборатории помогут:
- определить тип защиты и корректную классификацию средства
- сверить состав с Приложением 1 и Приложением 2 ТР ТС 009/2011 ещё до запуска испытаний
- построить программу подтверждения защитных свойств под заявленные производственные факторы
- провести испытания барьерной/защитной функции, при необходимости — определение SPF
- организовать клинические испытания на безопасность и переносимость при регулярном применении
- получить санитарно-эпидемиологическое заключение
- подать документы в Роспотребнадзор и сопровождать процедуру до получения СГР
Для производителей и поставщиков дерматологических средств защиты, обеспечивающих предприятия в рамках охраны труда, выстраиваем долгосрочное сопровождение с приоритетной обработкой заявок и предсказуемыми сроками.
Звоните: +7 (910) 715-04-64
Для оформления заявки можно обратиться через страницу контактов →
Полезная информация
СГР на косметику с наноматериалами