Декларация на укрепляющие средства для ногтей

Декларация ЕАЭС на укрепляющие средства для ногтей — от 10 000 ₽ под ключ, регистрация в реестре ФСА от 1 рабочего дня

Почему производители и импортёры выбирают «Альянс-Серт»:

Скорость. Регистрируем декларацию в реестре ФСА от 1 рабочего дня после получения протоколов испытаний. Новые линейки укрепителей, базы с активными компонентами и импортные партии оформляем в приоритете.

Опыт. Аккредитованная испытательная лаборатория с собственной технической базой. Знаем все нюансы декларации соответствия на косметическую продукцию и специфику укрепляющих средств: контроль формальдегидных смол, корректное декларирование заявленных эффектов, требования к продукции с кератином и метакрилатами.

Экспертность. Сопровождаем процедуру под ключ — от анализа INCI-состава и проверки на соответствие Приложениям 2 и 4 ТР ТС 009/2011 до подбора схемы декларирования и регистрации в ФСА.

Работаем с производителями маникюрной косметики, импортёрами профессиональных брендов, дистрибьюторами для нейл-салонов и маркетплейс-продавцами.

Получите расчёт стоимости за 15 минут

Звоните: +7 (910) 715-04-64

Пишите на email: cess1@bk.ru — пришлите наименования продукции, и мы рассчитаем точную стоимость и сроки в течение 15 минут.

Получить консультацию и расчёт

Что относится к укрепляющим средствам для ногтей

Укрепляющие средства для ногтей — это покрытия и составы, предназначенные для повышения прочности, снижения ломкости и восстановления повреждённой ногтевой пластины. Они входят в подкластер средств для ухода за ногтями и оформляются декларацией соответствия по ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

К этой категории относятся:

укрепители ногтей (nail hardener, nail strengthener)
укрепляющие базовые покрытия с активными компонентами
средства против расслаивания и ломкости
восстанавливающие сыворотки и комплексы для повреждённой ногтевой пластины
средства для ногтей после снятия наращивания и гель-лака
кератиновые и протеиновые комплексы для ногтей

В составе таких средств используются кератин и гидролизованные белки (пшеницы, сои, кукурузы), кальций и магний, формальдегид и формальдегидные смолы (в традиционных формулах), метакрилаты (в современных полимерных укрепителях), витамины и пантенол.

Регуляторная основа и важное разграничение с лекарствами

Декларация ЕАЭС на укрепляющие средства для ногтей оформляется по ТР ТС 009/2011 (актуальная редакция учитывает Решение Совета ЕЭК №114 от 29.11.2024, вступившее в силу с 24.12.2025).

Косметика, а не лекарство

Ключевой момент для этой категории — корректное позиционирование продукции. Укрепляющее средство является косметической продукцией, если оно поддерживает ногтевую пластину в нормальном функциональном состоянии (по определению косметики в статье 2 регламента). Как только средству приписывается лечебное действие — лечение грибка, лечение онихолизиса, терапия заболеваний ногтя — оно выходит за рамки косметики и попадает под регулирование лекарственных средств с совершенно другим маршрутом регистрации. В редакции изменений регламента усилен запрет на наименования и заявления, сходные с лекарственными средствами.

Поэтому в маркировке и названии укрепляющего средства недопустимы формулировки «лечебный», «лечит», «терапевтический», «против грибка». Корректные формулировки: «укрепляющий», «восстанавливающий», «против ломкости», «для здорового вида ногтей».

Ключевые приложения регламента:

Приложение 2 — перечень веществ с ограничениями (метакрилаты, формальдегид)
Приложение 4 — перечень разрешённых консервантов и предупредительная маркировка по формальдегиду

Какие испытания нужны для декларации

Перед регистрацией декларации продукция проходит лабораторные испытания косметической продукции в аккредитованной лаборатории.

Физико-химические показатели:

внешний вид, цвет, запах
массовая доля сухого остатка
время высыхания плёнки (для покрытий)
адгезия и твёрдость плёнки
содержание свободного формальдегида (критично для формул с формальдегидными смолами)
содержание тяжёлых металлов: мышьяк ≤5,0 мг/кг, ртуть ≤1,0 мг/кг, свинец ≤5,0 мг/кг (для средств с природным сырьём свыше 1% — кератин, белки, масла)

Микробиологические показатели:

для составов на органических растворителях (более 25% по объёму) микробиология не определяется (пункт 4.2)
для водных сывороток и эмульсионных средств микробиология обязательна по Приложению 7

Токсикологические показатели по Приложению 8:

индекс токсичности in vitro
сенсибилизирующее действие (критично для средств с формальдегидом и метакрилатами)
раздражающее действие на кожу

Клинические показатели:

для средств с заявленными восстанавливающими и укрепляющими эффектами клинические испытания подтверждают заявленную эффективность

Формальдегидные смолы, кератин и метакрилаты — что важно контролировать

Укрепляющие средства — категория с самым сложным регуляторным профилем в маникюрном подкластере, потому что традиционно эффект укрепления достигался за счёт компонентов, которые сейчас жёстко контролируются.

Формальдегид и формальдегидные смолы — главный фокус контроля

Исторически самым эффективным укрепляющим компонентом был формальдегид и тозиламид-формальдегидная смола (TSFR), создающие «эффект цемента» — жёсткое сцепление кератиновых слоёв ногтя. Но формальдегид — сильный аллерген и сенсибилизатор, и регламент жёстко контролирует его содержание:

по Приложению 4, при содержании свободного формальдегида свыше 0,05% обязательна предупредительная надпись «содержит формальдегид»
с 1 января 2027 года порог снижается в 50 раз — до 0,001% — согласно Решению Совета ЕЭК №74 от 12.09.2025

Это означает, что традиционные формальдегидные укрепители фактически уйдут с рынка или потребуют обязательной маркировки даже при следовых концентрациях. Производителям уже сейчас нужно переходить на бесформальдегидные технологии.

Современные альтернативы формальдегиду

Безопасные укрепляющие компоненты, на которые переходит индустрия:

кератин и гидролизованные белки (пшеницы, сои, кукурузы) — встраиваются в структуру ногтя
кальций и магний — минеральное укрепление
метакрилатные полимеры (уретанакрилаты, HEMA-производные) — образуют прочную плёнку, но требуют контроля по Приложению 2 как потенциальные сенсибилизаторы
хитозан и пантенол — восстановление и удержание влаги

Метакрилаты в полимерных укрепителях

Современные «гелевые» укрепители на основе метакрилатов (уретанакрилат, HEMA, ацетоацетат HEMA) образуют прочное защитное покрытие. Поскольку HEMA и родственные метакрилаты внесены в Приложение 2 с ограничениями, при оформлении декларации контролируется их остаточное содержание и проводятся тесты на сенсибилизацию по методам ОЭСР TG 442.

Контроль заявленных эффектов

Заявления «восстанавливает», «укрепляет», «снижает ломкость» должны быть подтверждены клиническими испытаниями или иными доказательными материалами. Согласно изменениям регламента, голословные потребительские заявления недопустимы, а заявления о лечебном действии переводят продукт в категорию лекарств.

Какие документы нужны для декларации

Для регистрации декларации соответствия подготавливается стандартный пакет документов:

сведения о производителе и заявителе
полный INCI-состав каждого продукта
описание продукции и её назначения с корректными (нелечебными) формулировками
макет этикетки с маркировкой по статье 9 ТР ТС 009/2011 (с предупреждением о формальдегиде при необходимости)
технический документ или ТУ на продукцию (при наличии)
протокол испытаний из аккредитованной лаборатории
для импортных партий — копия контракта на поставку

Полный перечень разобран в материале «Какие документы нужны для декларации на косметическую продукцию».

Сертификат или декларация на укрепляющие средства для ногтей

Для укрепляющих средств для ногтей применяется декларация о соответствии — сертификат соответствия на эту категорию косметической продукции по ТР ТС 009/2011 не оформляется. Декларация регистрируется по схемам 3д, 4д или 6д с обязательными испытаниями в аккредитованной лаборатории. Подробный разбор отличий — в материале «Сертификация косметической продукции».

Важно: если средство позиционируется как лечебное (против грибка, для терапии заболеваний ногтя) — оно не является косметикой и регистрируется как лекарственное средство по другому законодательству. Косметический укрепитель только поддерживает нормальное состояние ногтя.

Стоимость и сроки оформления

Точная стоимость зависит от:

количества SKU в линейке
объёма необходимых испытаний (физико-химия, формальдегид, токсикология, при водной фазе — микробиология, при заявленных эффектах — клиника)
типа формулы (формальдегидная, кератиновая, метакрилатная)
однородности линейки (одна декларация может покрывать линейку с близким составом)

Сроки оформления:

лабораторные испытания: 10–20 рабочих дней (с клиникой — дольше)
регистрация декларации в реестре ФСА: от 1 рабочего дня после получения протоколов

Подробный расчёт — на странице «Сколько стоит декларация соответствия на косметическую продукцию».

Маркетплейсы и каналы сбыта

Укрепляющие средства — востребованный сегмент уходовой маникюрной косметики, особенно популярный среди тех, кто восстанавливает ногти после гель-лака и наращивания. Wildberries, Ozon, Яндекс Маркет, Lamoda и KazanExpress при загрузке карточек требуют действующий номер декларации и автоматически проверяют его через API реестра ФСА. Чек-лист подготовки документов разобран в материале «Какие документы нужны для продажи косметики на Wildberries и Ozon».

Профильные каналы сбыта:

маркетплейсы массового сегмента (WB, Ozon, Я.Маркет)
аптечные сети (укрепители часто продаются в аптеках)
профессиональные дистрибьюторы для мастеров (TNL Professional, RuNail, Iva Nails)
сети нейл-сервисов и студий маникюра
специализированные парфюмерно-косметические сети

Без действующей декларации невозможна ни поставка через профильные дистрибьюторские сети, ни продажа индивидуальным мастерам, работающим как ИП или самозанятые.

Частые вопросы

Можно ли назвать укрепляющее средство «лечебным»

Нет. Слово «лечебный», как и заявления «лечит», «против грибка», «терапия заболеваний ногтя», переводит продукт из категории косметики в категорию лекарственных средств, которые регистрируются по совершенно другому законодательству (не по ТР ТС 009/2011). Косметический укрепитель может только поддерживать нормальное состояние ногтя. Корректные формулировки: «укрепляющий», «восстанавливающий», «против ломкости».

Что будет с формальдегидными укрепителями после 2027 года

С 1 января 2027 года порог содержания свободного формальдегида, при котором обязательна надпись «содержит формальдегид», снижается с 0,05% до 0,001% (Решение Совета ЕЭК №74 от 12.09.2025). Традиционные формальдегидные укрепители при таком пороге практически всегда потребуют предупредительной маркировки даже при следовых концентрациях. Производителям рекомендуется переходить на кератиновые, протеиновые и кальциевые формулы.

Нужен ли контроль формальдегида при испытаниях

Да, если в составе есть формальдегид или формальдегид-выделяющие компоненты (тозиламид-формальдегидная смола и подобные). Определяется массовая доля свободного формальдегида, и по результату решается вопрос о предупредительной маркировке.

Нужны ли клинические испытания для укрепляющего средства

Если на упаковке заявлены конкретные эффекты («укрепляет», «снижает ломкость», «восстанавливает»), эти заявления должны подтверждаться — обычно клиническими испытаниями или иными доказательными материалами. Голословные заявления недопустимы по требованиям регламента к достоверности.

Сколько времени занимает оформление декларации

10–20 рабочих дней на лабораторные испытания + от 1 рабочего дня на регистрацию декларации в реестре ФСА после получения протоколов. При необходимости клинических испытаний срок увеличивается. Срочные варианты обсуждаются индивидуально.

Что делать, если маркетплейс отклонил декларацию

Чаще всего причина — несовпадение наименования товара в карточке и в декларации, истёкший срок действия или ошибочный код ТН ВЭД. Пришлите номер декларации и скриншот ошибки — разберём причину и предложим решение.

Если необходимо оформить декларацию на укрепляющие средства для ногтей

Если требуется провести испытания продукции для ногтей или оформить декларацию соответствия, направьте описание продукции. Специалисты компании помогут:

определить перечень необходимых испытаний с учётом состава
проверить корректность позиционирования (косметика, а не лекарство)
провести лабораторные исследования в собственной аккредитованной лаборатории
оформить протокол испытаний
сопроводить регистрацию декларации соответствия в реестре ФСА

Для оформления заявки можно обратиться через страницу контактов →

Полезная информация

Декларация на масла для кутикулы

Декларация соответствия на лак для ногтей и гель-лак

Какие испытания нужны для разных видов косметической продукции