Декларация на солнцезащитные средства
Декларация ЕАЭС на солнцезащитное средство — от 10 000 ₽ под ключ, регистрация в реестре ФСА от 1 рабочего дня
Почему производители и импортёры солнцезащитной косметики выбирают «Альянс-Серт»:
Скорость. Регистрируем декларацию в реестре ФСА от 1 рабочего дня после получения протоколов испытаний. Сезонные коллекции к весенне-летнему сезону (когда спрос на санскрины пиковый) и срочные импортные партии оформляем в приоритете.
Опыт. Аккредитованная испытательная лаборатория с собственной технической базой. Знаем все требования к декларации соответствия на косметическую продукцию по ТР ТС 009/2011 в актуальной редакции Изменений №3 (Решение Совета ЕЭК №114 от 29.11.2024, в силе с 24 декабря 2025 года), в том числе к солнцезащитным средствам — исчерпывающий список разрешённых УФ-фильтров по Приложению 5 регламента, обязательное подтверждение фактора защиты SPF лабораторными методами по ISO 24443 (in vitro) и ISO 24444 (in vivo), проверка фотостабильности фильтров после симулированного УФ-облучения, оценка UVA Protection Factor по ISO 24442 для маркировки broad spectrum, водостойкость по ISO 16217 и 18861, граница декларация-СГР для SPF свыше 30 и для наноразмерных минеральных фильтров (Titanium Dioxide [nano], Zinc Oxide [nano]), особый маршрут для детских санскринов до 3 лет.
Экспертность. Сопровождаем процедуру под ключ — от анализа состава до проверки маркировки и регистрации в ФСА. Группируем линейки солнцезащитных средств одной серии (разные SPF, разные форматы) в одну декларацию, что заметно сокращает бюджет испытаний; на этапе анализа состава определяем правильный маршрут — декларация по ТР ТС 009/2011 или СГР по Приложению 12.
Работаем с производителями, импортёрами, дистрибьюторами и маркетплейсами. Оформляем декларации и сертификацию на классические солнцезащитные кремы и лосьоны с SPF 6–30, премиум-санскрины с SPF 30–50 и SPF 50+, спреи и флюиды для тела, лица и волос, стики для точечной защиты (нос, скулы, плечи), минеральные санскрины на TiO2 и ZnO в обычной и нано-форме, химические санскрины на Octocrylene, Avobenzone, Tinosorb, reef-safe формулы для туристического сегмента, водостойкие спортивные санскрины, сухие масла-спреи для тела с SPF, детские солнцезащитные средства, after-sun средства (бальзамы, гели, лосьоны после загара), автозагары и средства для усиления загара (отдельный регуляторный маршрут).
Получите расчёт стоимости и сроков сертификации за 15 минут
Звоните: +7 (910) 715-04-64
Пишите на email: cess1@bk.ru — пришлите наименования продукции, и мы рассчитаем точную стоимость и сроки в течение 15 минут.
Получить консультацию и расчёт
Что относится к солнцезащитным средствам
Солнцезащитные средства — самая регуляторно сложная категория ухода за телом. По ТР ТС 009/2011 эта группа имеет собственное Приложение 5 с исчерпывающим перечнем разрешённых УФ-фильтров, обязательное лабораторное подтверждение заявленного SPF двумя методами (in vitro и in vivo), пограничную зону с СГР по Приложению 12 для премиум-SPF и наноматериалов, и особый маршрут для детских формул. По данным маркетинговых исследований, солнцезащитную косметику регулярно используют 35–50% жителей России (с быстрым ростом сегмента в последние пять лет), особенно активны летние месяцы и туристические потоки, B2B-каналы — салоны красоты, СПА, отельные сети на курортах, спортивные организации, фитнес-клубы.
Под действие ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» попадают следующие группы солнцезащитных средств:
Классические солнцезащитные средства для тела:
классические кремы и лосьоны с SPF 6–15 — для повседневной защиты в средней полосе кремы с SPF 15–30 — для активного солнца и южных направлений кремы с SPF 30–50 — для пляжного отдыха и интенсивного солнца кремы с SPF 50+ — премиум-защита для очень светлой кожи и горнолыжных курортов лосьоны с SPF — лёгкие водянистые формулы быстрого впитывания флюиды с SPF — ультралёгкие текстуры для лица
Спреи и сухие масла-спреи:
классические аэрозольные спреи с SPF — двойное регулирование с ТР ТС 016/2011 спреи с механическим распылителем (триггер-помпа) — без двойного регулирования сухие масла-спреи (dry oil spray) — новый формат для тела с SPF и масляной основой прозрачные спреи без белого налёта спреи для волос с SPF — отдельный сегмент защиты волос от выгорания
Стики и компактные форматы:
солнцезащитные стики для точечной защиты — нос, скулы, плечи, татуировки solid sunscreen sticks — твёрдые формулы в стике для туристов компактные пудры с SPF — двойная функция декоративной косметики и защиты тонирующие санскрины (CC-cream с SPF) — гибрид декоративной и солнцезащитной
Минеральные санскрины:
классические минеральные санскрины на Titanium Dioxide и Zinc Oxide (обычная микрочастица) наноразмерные минеральные санскрины (TiO2 [nano], ZnO [nano]) — пограничная зона с СГР прозрачные минеральные формулы с инкапсулированным фильтром гибридные минерально-химические формулы
Спортивные и водостойкие санскрины:
water-resistant санскрины (40-минутная водостойкость по ISO 16217) very water-resistant санскрины (80-минутная водостойкость по ISO 18861) спортивные спреи и сухие текстуры санскрины для серфинга и водных видов спорта санскрины для горнолыжного спорта (с защитой от снежного отражения)
Reef-safe и эко-санскрины:
формулы без Oxybenzone и Octinoxate (запрещены на Гавайях, Палау, Виргинских островах) санскрины с минеральными фильтрами без нанотехнологии эко-сертифицированные санскрины (ECOCERT, COSMOS, NATRUE) биодеградабельные формулы
Детские и специализированные форматы:
детские солнцезащитные средства до 3 лет — СГР по Приложению 12 детские санскрины 3–14 лет — декларация с расширенной программой санскрины для чувствительной и проблемной кожи санскрины для атопической кожи (дермокосметика) санскрины для людей с пигментацией и мелазмой
After-sun средства:
лосьоны и бальзамы после загара — успокаивающие, увлажняющие гели после загара с алоэ вера, центеллой кремы после загара с D-пантенолом, аллантоином интенсивные репараторы при солнечных ожогах (косметические; лекарственные не подпадают) спреи-мисты после загара
Все эти продукты подлежат обязательному декларированию по ТР ТС 009/2011, кроме отдельных категорий из Приложения 12 (солнцезащитные с SPF свыше 30 в особых случаях, наноразмерные фильтры, детские до 3 лет, для специализированных условий), для которых требуется Свидетельство о государственной регистрации (СГР). Эта страница входит в общий раздел Декларация на средства ухода за телом — там собраны материалы по всем категориям ухода за телом.
Приложение 5 ТР ТС 009/2011 как основа всей категории
Это первый и главный регуляторный нюанс категории. Приложение 5 — это исчерпывающий перечень разрешённых для косметики ЕАЭС УФ-фильтров с указанием максимальной концентрации каждого, области применения и специальных требований. Ни один УФ-фильтр, отсутствующий в Приложении 5, не может использоваться в косметике на территории ЕАЭС, даже если разрешён в США (FDA), ЕС (EU Cosmetics Regulation), Японии (JCIA) или других юрисдикциях.
Основные группы УФ-фильтров по Приложению 5:
Химические UVB-фильтры:
— Octinoxate (Ethylhexyl Methoxycinnamate) — до 10%, классический UVB-фильтр; запрещён в ряде морских заповедников — Octisalate (Ethylhexyl Salicylate) — до 5%, фотостабильный UVB — Homosalate — до 10%, классический пляжный UVB-фильтр; в ЕС с 2022 года ограничен 7,34% — Padimate O (Ethylhexyl Dimethyl PABA) — до 8%, классический, реже используется — Octocrylene — до 10%, UVB и UVA-II с фотостабилизирующим эффектом
Химические UVA-фильтры:
— Avobenzone (Butyl Methoxydibenzoylmethane) — до 5%, главный UVA-фильтр; обязательная фотостабилизация Octocrylene или Tinosorb S (без них разрушается за 60 минут) — Mexoryl SX (Ecamsule, Terephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid) — до 10%, UVA-фильтр La Roche-Posay — Mexoryl XL (Drometrizole Trisiloxane) — до 15%, фотостабильный UVA/UVB
Современные широкоспектровые фильтры:
— Tinosorb S (Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine) — до 10%, широкий спектр UVA+UVB, высокая фотостабильность — Tinosorb M (Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol) — до 10%, физико-химический широкий спектр — Uvinul A Plus (Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate) — до 10%, UVA-фильтр — Uvinul T 150 (Ethylhexyl Triazone) — до 5%, UVB-фильтр — Iscotrizinol (Diethylhexyl Butamido Triazone) — до 10%, UVB-фильтр
Запрещённые в ЕС с 2025 года (контроль для импортной продукции):
— Oxybenzone (Benzophenone-3) — ограничен 6% в ЕС с 2025 года из-за эндокринного действия; в ЕАЭС всё ещё разрешён, но рыночный риск — Bemotrizinol — ограничен в концентрациях — Octocrylene — ограничен по примесям бензофенона
Минеральные (физические) фильтры:
— Titanium Dioxide (CI 77891) — до 25%, физический фильтр UVA/UVB; в обычной форме — декларация, в нано-форме (TiO2 [nano]) — СГР — Zinc Oxide (CI 77947) — до 25%, физический фильтр широкого спектра; в обычной форме — декларация, в нано-форме (ZnO [nano]) — СГР
Программа испытаний обязательно включает идентификацию каждого УФ-фильтра в формуле методом ВЭЖХ или ГХ-МС, проверку соответствия декларированной концентрации, проверку наличия фильтра в Приложении 5 регламента. Для импортной продукции мы дополнительно сверяем INCI-состав на наличие фильтров, разрешённых в стране производителя, но запрещённых или не включённых в Приложение 5 ЕАЭС — такие компоненты блокируют возможность декларирования и требуют переформулирования продукта.
Обязательное подтверждение SPF двумя методами
Это второй уникальный для солнцезащитной категории регуляторный нюанс. Заявление о факторе защиты — не маркетинговое утверждение, а юридически значимая характеристика, которая должна быть подтверждена лабораторными испытаниями. Для солнцезащитных средств подтверждение SPF — это основа программы испытаний, без которой декларацию не оформить.
Методы определения SPF:
ISO 24443 (in vitro) — лабораторный метод, диффузное отражение через подложку из PMMA (полиметилметакрилата). Образец продукта наносится на стандартизированную подложку, измеряется пропускание УФ-излучения в диапазоне 290–400 нм. Это базовый метод для декларирования. Сроки — 7–10 рабочих дней.
ISO 24444 (in vivo) — эталонный метод подтверждения SPF на 10–25 добровольцах со светлой кожей (фототип I–II по Фитцпатрику). Минимальная эритемная доза (МЭД) измеряется с продуктом и без, рассчитывается фактор защиты. Это обязательный метод для маркетинговых заявлений с конкретным числом SPF (например, «SPF 30», «SPF 50»). Сроки — 4–6 недель (включая набор добровольцев и наблюдение).
ISO 24442 — UVA Protection Factor (PF-UVA) методом in vivo. Обязателен для маркировки «broad spectrum», «UVA/UVB защита», «защита от старения кожи». Минимальное соотношение PF-UVA / SPF должно быть не менее 1:3.
Critical Wavelength (метод in vitro) — определение длины волны, до которой продукт поглощает 90% УФ-излучения. Для маркировки broad spectrum критическая длина должна быть не менее 370 нм.
ISO 16217 — водостойкость 40 минут (water-resistant). Образец проходит четыре цикла погружения в воду по 20 минут каждый. После испытания SPF должен сохраниться не менее 50% от исходного.
ISO 18861 — water-very-resistant 80 минут. Восемь циклов по 20 минут. Эталон для пляжных и спортивных санскринов.
Программа испытаний для каждого солнцезащитного средства обязательно включает все актуальные для маркетинга методы. Точное соответствие маркировки на упаковке результатам испытаний — критично, так как отклонение может стать основанием для блокировки карточки на маркетплейсе и претензий контролирующих органов.
Четыре маршрута оформления одной категории — граница декларация-СГР
Это третий и самый сложный регуляторный нюанс. В отличие от других категорий подкластера, где маршрут оформления (декларация или СГР) обычно очевиден, для солнцезащитных средств выбор маршрута зависит от нескольких параметров одновременно: уровня SPF, спектра защиты, типа фильтров, целевой аудитории, маркетингового позиционирования.
Шкала маршрутов оформления:
| SPF | Тип защиты | Тип фильтров | Аудитория | Маршрут |
|---|---|---|---|---|
| 6–15 | стандарт | обычные | взрослые | декларация |
| 15–30 | стандарт или broad spectrum | обычные | взрослые | декларация (расширенная программа) |
| 30–50 | broad spectrum | обычные | взрослые | декларация или СГР (пограничная зона, зависит от позиционирования) |
| 50+ | broad spectrum | обычные | взрослые | СГР по Приложению 12 |
| любой | любой | TiO2 [nano], ZnO [nano] | любая | СГР по Приложению 12 (наноматериалы) |
| любой | любой | любые | до 3 лет | СГР по Приложению 12 (детская до 3 лет) |
| любой | любой | любые | медицинский/профессиональный сегмент | СГР по Приложению 12 |
| любой | заявление «лечебный», «при пигментации» | любые | любая | пограничная зона с лекарственным средством |
Для линеек, где есть продукты разных уровней SPF (например, SPF 15, 30, 50 и 50+ одной марки), часть продуктов оформляется по декларации, часть — по СГР. Это требует параллельного ведения двух процедур и точного определения маршрута для каждого SKU на этапе анализа состава.
При импорте премиум-санскринов с SPF 50+ из ЕС, США или Японии заявителю необходимо заранее планировать СГР, так как процедура занимает 8–12 недель (против 1–4 недель для декларации). Подробнее о СГР смотрите в материале Свидетельство о государственной регистрации косметической продукции.
Наноразмерные фильтры — четвёртый регуляторный нюанс
Это уникальный для солнцезащитной категории аспект. Минеральные УФ-фильтры (Titanium Dioxide, Zinc Oxide) применяются в косметике в двух принципиально разных формах с разным регуляторным маршрутом.
Обычная форма (микрочастица) — частицы размером 200–500 нм. Создают белый налёт на коже (классический «белый минеральный санскрин»), при нанесении видны как белый слой. Регуляторно — обычная декларация по ТР ТС 009/2011, программа испытаний стандартная.
Наноразмерная форма (менее 100 нм). Современные минеральные санскрины используют наноразмерные TiO2 и ZnO для прозрачности на коже (прозрачные минеральные санскрины без белого налёта). Регуляторно — попадают в Приложение 12 как наноматериалы, требуют СГР, не декларации. В составе INCI обозначаются: Titanium Dioxide [nano], Zinc Oxide [nano].
Программа испытаний для нанофильтров расширяется:
— идентификация наноструктур методом просвечивающей электронной микроскопии (TEM) — определение размера частиц методом динамического светорассеяния (DLS) — проверка наличия покрытия частиц (silica, alumina, dimethicone) — для безопасности и стабильности — проверка отсутствия проникновения наночастиц через эпидермис в кровоток (in vivo на добровольцах) — проверка фотостабильности нанофильтра (некоторые наноразмерные TiO2 могут вызывать фотокаталитическую деградацию других ингредиентов формулы) — оценка экологической безопасности (особенно для смываемых или спрей-форм)
При оформлении импортных минеральных санскринов важно изучать INCI на предмет нанотехнологии — в Европе и США наноразмер часто не указывается в составе явно, но есть в продукте; для ЕАЭС обязательная проверка состава методом TEM, без которой декларацию не оформить.
Фотостабильность УФ-фильтров — пятый регуляторный нюанс
Это уникальная для солнцезащитной программы испытаний. Некоторые УФ-фильтры (особенно Avobenzone) разрушаются под действием УФ-излучения в процессе использования продукта на солнце — продукт фактически перестаёт защищать через 30–60 минут, хотя на упаковке заявлен SPF 30 или 50. Регламент требует подтверждения фотостабильности.
Программа испытаний фотостабильности:
— измерение SPF до симулированной УФ-экспозиции по ISO 24443 — симулированная УФ-экспозиция в климатической камере (1–4 МЭД для тела, 1–8 МЭД для лица) — повторное измерение SPF после экспозиции — продукт считается фотостабильным, если SPF после экспозиции составляет не менее 80% от исходного — определение продуктов фотодеградации методом ГХ-МС или ВЭЖХ (некоторые могут быть аллергенами или эндокринными разрушителями)
Фотостабильные комбинации фильтров:
— Avobenzone + Octocrylene (стабилизация на 70–90%) — Avobenzone + Tinosorb S (стабилизация на 90%) — Avobenzone + Mexoryl SX (стабилизация на 80%) — минеральные фильтры (TiO2, ZnO) — фотостабильны по природе
Запрещённые комбинации (взаимная деградация):
— Avobenzone + Octinoxate — взаимное разрушение, запрещённая комбинация, формула с такой парой не получит декларацию — Avobenzone без любого фотостабилизатора — недопустимо
При оформлении импортной продукции мы сверяем комбинации фильтров на наличие запрещённых пар; если такая пара обнаружена, формула должна быть переработана производителем перед декларированием.
Reef-safe позиционирование и экологические запреты
Это шестой современный регуляторный аспект. С 2018 года ряд морских юрисдикций ввёл запрет на УФ-фильтры, токсичные для коралловых рифов и морских экосистем:
— Гавайи, Палау, Бонэйр, Виргинские острова, Аруба, Мексика (Кабо-Сан-Лукас) — запрещены Oxybenzone (Benzophenone-3) и Octinoxate — Палау — расширенный запрет на 10 фильтров (включая Octocrylene в высоких концентрациях) — Хорватия и часть Средиземноморья — обсуждаются ограничения — Австралия (Большой Барьерный риф) — рекомендации по reef-safe
ЕАЭС пока не вводил такие ограничения на уровне регламента, но рыночный аудит требует reef-safe позиционирования для туристического сегмента и экологически осознанных потребителей. Маркировка «reef-safe» подпадает под Приложение 13 регламента (заявления о безопасности продукта) и требует подтверждения отсутствия запрещённых фильтров в составе.
Reef-safe формулы используют альтернативные фильтры:
— Tinosorb S и Tinosorb M (широкий спектр, не токсичны для рифов) — минеральные фильтры (TiO2, ZnO в обычной форме без нанотехнологии — наноразмер тоже под подозрением для морской экологии) — Mexoryl SX/XL (французская разработка, считается безопасной для морских экосистем)
При маркетинговом позиционировании «reef-safe», «ocean-friendly», «eco-friendly sunscreen» в декларацию включается дополнительный протокол подтверждения отсутствия запрещённых компонентов и желательно — экологическая сертификация (ECOCERT, COSMOS).
Какие испытания проводятся для декларации и сертификата на солнцезащитное средство
Состав испытаний формируется индивидуально под формулу. Все лабораторные исследования проводим в собственной аккредитованной лаборатории — подробный разбор оборудования и методик в разделе Испытания косметической продукции. В общем случае программа включает:
Базовые испытания для всех солнцезащитных средств:
органолептические показатели — внешний вид, цвет, запах, однородность, отсутствие расслоения физико-химические показатели — pH (4,5–7,5 в зависимости от категории), вязкость, плотность, термостабильность и морозостойкость содержание токсичных элементов по статье 5 регламента — мышьяк, ртуть, свинец, кадмий содержание запрещённых веществ — проверка по Приложению 1 регламента эффективность консервантов (challenge test) по ISO 11930 микробиологические показатели по Приложению 7 токсикологические показатели по Приложению 8 — индекс токсичности, раздражающее действие на кожу in vitro по OECD TG 439 клинико-лабораторные показатели по Приложению 9 определение PAO
Обязательные специальные испытания для всех солнцезащитных средств:
идентификация и количественное определение УФ-фильтров методом ВЭЖХ или ГХ-МС проверка наличия каждого фильтра в Приложении 5 регламента in vitro подтверждение SPF по ISO 24443 in vivo подтверждение SPF по ISO 24444 (для маркетинговых заявлений с числом SPF) UVA Protection Factor (PF-UVA) по ISO 24442 для маркировки broad spectrum Critical Wavelength для маркировки UVA/UVB защиты
Дополнительно для аэрозольных спреев (двойное регулирование):
испытания по ТР ТС 016/2011 — герметичность баллона, прочность, безопасность пропеллента, огнеопасность проверка маркировки с пиктограммами
Дополнительно для химических санскринов с Avobenzone:
обязательная проверка фотостабильности (измерение SPF до и после симулированной УФ-экспозиции) идентификация продуктов фотодеградации проверка наличия фотостабилизатора (Octocrylene, Tinosorb S, Mexoryl SX) проверка отсутствия запрещённой комбинации Avobenzone + Octinoxate
Дополнительно для минеральных санскринов в нано-форме:
идентификация наноструктур методом просвечивающей электронной микроскопии (TEM) определение размера частиц методом динамического светорассеяния (DLS) проверка покрытия частиц (silica, alumina, dimethicone) проверка отсутствия проникновения наночастиц через эпидермис в кровоток оформление по СГР, не по декларации
Дополнительно для водостойких санскринов:
water-resistant (40 минут) по ISO 16217 very water-resistant (80 минут) по ISO 18861 проверка сохранности SPF после морской воды и хлорированной воды
Дополнительно для детских санскринов до 3 лет:
расширенная токсикология запрет ряда химических фильтров (Oxybenzone, Octinoxate, Homosalate) дерматологический контроль на детях соответствующего возраста оформление по СГР
Дополнительно для after-sun средств (бальзамы, лосьоны после загара):
стандартная программа по ТР ТС 009/2011 для заявлений «успокаивает солнечный ожог», «восстанавливает после солнца» — клинические испытания
Дополнительно для маркетинговых заявлений (Приложение 13):
клинические испытания для подтверждения «защищает 8 часов», «не смывается в воде», «защищает от старения кожи», «reef-safe» инструментальные измерения (минимальная эритемная доза, фотопротекция)
Какие документы нужны для декларации или сертификации солнцезащитного средства
Минимальный пакет документов для регистрации декларации:
сведения о заявителе — карточка организации, ОГРН, ИНН, реквизиты сведения о производителе (если заявитель — импортёр; договор уполномоченного представителя) описание продукции с указанием формата (крем, лосьон, спрей, флюид, стик), уровня SPF, типа фильтров, целевой аудитории состав продукции с INCI и массовыми долями всех ингредиентов точное указание УФ-фильтров и их концентраций для нанофильтров — спецификация на размер частиц и наличие покрытия для аэрозольных форматов — спецификация пропеллента макет потребительской упаковки и этикетки (для аэрозолей — обязательно с пиктограммами огнеопасности) нормативный документ — для российских производителей чаще всего ТУ инструкция по применению с указанием способа нанесения, частоты обновления, возрастных ограничений протокол испытаний из аккредитованной лаборатории обязательно протоколы подтверждения SPF (in vitro и in vivo) для аэрозольных форматов — отдельный протокол по ТР ТС 016/2011 для импортной продукции — контракт, инвойс, отгрузочные документы, сертификат свободной продажи (Free Sale)
Развёрнутый разбор пакета документов — в материале Какие документы нужны для декларации на косметическую продукцию.
Сертификат или декларация на солнцезащитное средство
Заказчики часто спрашивают «сертификат на солнцезащитный крем», «сертификация санскринов», «сертификат соответствия на крем с SPF», «сколько стоит сертификат на детский солнцезащитный спрей» — это распространённая терминологическая путаница. По ТР ТС 009/2011 сертификат соответствия в системе ЕАЭС на парфюмерно-косметическую продукцию не выдаётся. Оформляется декларация соответствия по схемам 3д, 4д или 6д либо для отдельных категорий из Приложения 12 — Свидетельство о государственной регистрации (СГР).
Когда производитель или импортёр обращается с запросом «сертифицировать линейку солнцезащитных средств», на практике мы оформляем:
— декларацию соответствия по ТР ТС 009/2011 для классических солнцезащитных средств с SPF 6–30 (расширенная программа испытаний с подтверждением SPF), для химических санскринов в обычном составе, для after-sun средств, для солнцезащитных средств для взрослых старше 14 лет — декларацию по ТР ТС 009/2011 + параллельно ТР ТС 016/2011 для аэрозольных спреев (двойное регулирование) — Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — для премиум-санскринов с SPF свыше 30 (в зависимости от позиционирования), для солнцезащитных средств с наноразмерными фильтрами (TiO2 [nano], ZnO [nano]), для детских санскринов до 3 лет, для специализированных профессиональных формул индивидуальной защиты
Декларация — это полностью законный и единственный документ, подтверждающий соответствие солнцезащитного средства требованиям технического регламента ЕАЭС.
Дополнительные подтверждения, которые могут оформляться в добровольном порядке:
сертификация производства по ISO 22716 (GMP в косметике) — даёт право использовать схему декларирования 6д сертификация натуральности — ECOCERT, COSMOS, NATRUE (особенно для эко-санскринов) сертификация Cruelty-Free и Vegan сертификация reef-safe (для туристического сегмента) добровольные сертификаты «гипоаллергенно», «дерматологически протестировано», «для чувствительной кожи» клинические подтверждения уходовых эффектов и длительности защиты
Как оформить декларацию или сертификат на солнцезащитное средство
Процедура оформления декларации обычно проходит в шесть шагов.
Заявка и анализ. Присылаете наименования продукции на cess1@bk.ru. Эксперт лаборатории определяет программу испытаний с учётом формата (крем, лосьон, спрей, флюид, стик), уровня SPF, типа фильтров (химические, минеральные, нано), наличия аэрозольной упаковки, целевой аудитории (взрослые, дети, подростки), маркетинговых заявлений (broad spectrum, water-resistant, reef-safe). Определяем правильный маршрут — декларация или СГР.
Подготовка образцов. Для серийной продукции — отбор согласно методике; для импортной партии — отбор на таможенном складе или СВХ. Для аэрозольных спреев — отбор полных баллонов для проверки работоспособности и герметичности.
Лабораторные испытания. Образцы поступают в аккредитованную лабораторию. Программа выполняется параллельно: стандартные показатели, идентификация и количественное определение УФ-фильтров методом ВЭЖХ, проверка соответствия Приложению 5 регламента, in vitro подтверждение SPF по ISO 24443, in vivo подтверждение по ISO 24444 (для маркетинговых заявлений), UVA-PF по ISO 24442, для химических с Avobenzone — фотостабильность, для аэрозолей — параллельная программа по ТР ТС 016/2011, для водостойких — испытания по ISO 16217 или 18861.
Подготовка макета декларации. Эксперт формирует проект декларации с корректным наименованием продукции, кодом ТН ВЭД ЕАЭС (3304 99 «Прочие средства для ухода за кожей» — для большинства санскринов; 3304 30 «Средства для маникюра и педикюра» неприменим), реквизитами заявителя и производителя, точными показателями SPF и спектра защиты.
Регистрация в реестре ФСА. Декларация принимается заявителем под усиленной квалифицированной электронной подписью. После регистрации документ получает уникальный номер и появляется в открытом доступе на сайте Федеральной службы по аккредитации.
Передача документов и поддержка. Готовый комплект — декларация, протоколы испытаний, копия аккредитации лаборатории, для аэрозолей — отдельные документы по ТР ТС 016/2011 — передаётся заказчику. Сопровождаем работу с маркетплейсами и таможней.
Стоимость и сроки оформления
Цена декларации и сертификации солнцезащитных средств формируется индивидуально и складывается из стоимости лабораторных испытаний, специфических программ для разных форматов, работы экспертов и регистрационных действий в реестре ФСА.
Базовая декларация на одну линейку под ключ — от 10 000 ₽. Финальная стоимость зависит от:
формата продукта (классический крем с SPF 15 проще, чем аэрозольный спрей с двойным регулированием по ТР ТС 016/2011 или премиум-санскрин с SPF 50+ и СГР) уровня SPF (6–30 — декларация; 30–50 — пограничная зона; 50+ — обычно СГР) типа фильтров (химические — стандартная программа; минеральные обычные — стандартная; нано-минеральные — обязательно СГР) наличия Avobenzone (обязательная фотостабильность) наличия маркетинговых заявлений (broad spectrum, water-resistant, reef-safe — каждое требует отдельного подтверждения) аудитории (детская до 3 лет — СГР с расширенной программой) количества SKU в линейке (отдельная декларация на каждый SPF или групповая для серии) наличия импортной составляющей формата подтверждения (серия по схеме 3д, партия по схеме 4д, серия с GMP по схеме 6д) маршрута оформления (декларация, СГР или комбинация)
Сколько стоит сертификат соответствия на солнцезащитное средство — формально такой сертификат в ЕАЭС не выдаётся; вместо него оформляется декларация по тем же ценам.
Сроки в общем виде:
лабораторные испытания базовые для классических санскринов — от 10 рабочих дней in vitro подтверждение SPF по ISO 24443 — 7–10 рабочих дней (выполняется параллельно) in vivo подтверждение SPF по ISO 24444 — 4–6 недель (включая набор добровольцев) UVA-PF по ISO 24442 — 4–6 недель проверка фотостабильности для химических санскринов — 7–10 рабочих дней тесты водостойкости (ISO 16217 или 18861) — 7–10 рабочих дней TEM-анализ для нанофильтров — 5–7 рабочих дней параллельная программа по ТР ТС 016/2011 для аэрозолей — добавляет 7–14 рабочих дней challenge test — 14–28 рабочих дней (выполняется параллельно) для СГР премиум-санскринов и нанофильтров — программа расширяется на 8–12 недель подготовка декларации — 1 рабочий день после получения протокола регистрация в реестре ФСА — от 1 рабочего дня
Точную смету и срок мы выставим после анализа описания линейки.
Декларация на солнцезащитные средства для маркетплейсов и ритейла
Солнцезащитные средства — пиковая категория beauty-маркетплейсов с апреля по сентябрь, с дополнительным всплеском перед новогодними праздниками (туристический сегмент для тёплых направлений). По выручке Wildberries и Ozon занимают лидирующие позиции; за ними идут Яндекс Маркет, Lamoda, KazanExpress, Letu.ru. Для премиум и нишевого сегмента дополнительные каналы — специализированные сети Золотое Яблоко, Letoile, ИЛЬ ДЕ БОТЭ, Рив Гош, Подружка. Для семейного и массового сегмента — Магнит Косметик, Лента, Перекрёсток, Ашан. Для аптечного канала (детские, дермокосметические, для проблемной кожи) — аптечные сети «Ригла», «Аптека.ру», «36,6», Wer.ru. Для эко-сегмента и reef-safe формул — специализированные онлайн-площадки натуральной косметики. Для детского сегмента — «Детский мир», «Дочки-Сыночки», «Кораблик». Для спортивного и туристического — Decathlon, спортивные сети.
Что важно учитывать при оформлении декларации на солнцезащитные средства под маркетплейс:
наименование товара в декларации должно дословно совпадать с наименованием на этикетке и в карточке маркетплейса; обязательное указание SPF и типа защиты («крем с SPF 30», «спрей SPF 50+ broad spectrum») код ТН ВЭД ЕАЭС для солнцезащитных средств — 3304 99 «Прочие средства для ухода за кожей» символ PAO с указанием срока годности после вскрытия — обязательный элемент маркировки; для кремов и лосьонов 12М, для спреев и аэрозолей 12М или без указания (закрытая упаковка) с общим сроком 24–36М для аэрозольных спреев на упаковке обязательны пиктограммы по ТР ТС 016/2011 (предупреждение о повышенном давлении, огнеопасности, температурных ограничениях) обязательное указание на упаковке точного значения SPF и метода подтверждения, UVA-protection (broad spectrum, UVA seal), водостойкости (water-resistant 40 min или very water-resistant 80 min), способа применения (количество продукта на 1 нанесение, частота повторного нанесения) маркетинговые заявления типа «защищает от старения кожи», «защита 8 часов», «не смывается в воде», «reef-safe», «для атопической кожи» подпадают под Приложение 13 регламента и требуют доказательной базы маркетинговые заявления «лечит солнечный ожог», «противоканцерогенный эффект», «защита от меланомы» недопустимы в декларации — это лекарственные заявления для детских санскринов до 3 лет на упаковке обязательное указание возрастных ограничений и предупреждение о консультации с педиатром для нанофильтров обязательное указание [nano] в составе INCI и оформление СГР линейки солнцезащитных средств одной серии (разные SPF одной формулы — 15, 30, 50) могут покрываться одной декларацией при близкой формуле; разные SPF от 50+ требуют отдельной СГР сезонные коллекции (летние пляжные линейки, горнолыжные зимние) — отдельная программа декларирования для серийных линеек выгоднее схема 3д (одна декларация до 5 лет), для лимитированных коллекций — схема 4д при выходе с продуктом в Золотое Яблоко полезно оформление по схеме 6д с подтверждением ISO 22716 (GMP) для импортной премиум-продукции с SPF 50+ заранее планировать СГР (8–12 недель против 1–4 недель декларации)
Полный чек-лист требований маркетплейсов — в материале Какие документы нужны для продажи косметики на Wildberries и Ozon.
Частые вопросы
При каком SPF нужно оформлять СГР, а не декларацию
Декларация по ТР ТС 009/2011 оформляется на солнцезащитные средства с SPF до 30 — это охватывает повседневные и активные категории. SPF 30–50 — пограничная зона, маршрут зависит от позиционирования (повседневный или специализированный). SPF 50+ обычно требует СГР по Приложению 12 регламента (защитные средства от УФ для особых условий). Дополнительно СГР требуется независимо от SPF для следующих категорий: солнцезащитные с наноразмерными фильтрами (TiO2 [nano], ZnO [nano]), детские санскрины до 3 лет, специализированные средства для медицинских и профессиональных условий. На этапе анализа состава мы определяем правильный маршрут.
Чем отличается декларация на крем с SPF от декларации на солнцезащитный крем
Регуляторно — оба продукта проходят по ТР ТС 009/2011, но программы испытаний различаются по глубине. Крем с SPF (бальзам, дневной крем, BB-крем с SPF 6–15) — обычно оформляется как уходовое средство с дополнительной защитой; программа испытаний минимальная по SPF (часто только in vitro по ISO 24443). Солнцезащитный крем (санскрин с SPF 15+ как основное назначение) — оформляется как специализированное средство защиты; программа испытаний полная: in vitro и in vivo подтверждение SPF, UVA-PF, фотостабильность, при необходимости водостойкость. Маркетинговое позиционирование (что является основным назначением — уход или защита) определяет глубину программы.
Что значит [nano] в составе минерального санскрина и почему это важно
[nano] в составе INCI означает, что компонент использован в форме наночастиц размером менее 100 нм. Для минеральных УФ-фильтров (Titanium Dioxide, Zinc Oxide) нано-форма обеспечивает прозрачность на коже (без классического белого налёта). Регуляторно это критическое отличие: продукт с обычной формой минерального фильтра — обычная декларация по ТР ТС 009/2011; продукт с нано-формой (TiO2 [nano] или ZnO [nano]) — попадает в Приложение 12 регламента как наноматериал и требует СГР. Программа испытаний расширяется: TEM-анализ для подтверждения наноструктуры, DLS-определение размера частиц, проверка покрытия частиц, проверка отсутствия проникновения наночастиц в кровоток. При импорте минеральных санскринов из ЕС или США важно проверять INCI-состав на наличие [nano] — без правильного маршрута оформления продукт нельзя ввозить.
Можно ли заявлять SPF 50+ в декларации соответствия
В большинстве случаев нет — SPF 50+ предусматривает СГР по Приложению 12 регламента как защитное средство от УФ для особых условий. Декларация может быть оформлена на SPF до 30 с расширенной программой; SPF 30–50 — пограничная зона; SPF 50+ — обычно СГР. Для импортной премиум-продукции с SPF 50+ заявителю необходимо заранее планировать процедуру СГР (8–12 недель) и расширенную программу испытаний (in vivo подтверждение, дерматологический контроль, расширенная токсикология). Маркетинговое заявление «SPF 50+» без СГР для соответствующих категорий недопустимо и может стать основанием для блокировки карточки на маркетплейсе.
Какие УФ-фильтры запрещены в ЕАЭС
Запрещены все УФ-фильтры, не входящие в Приложение 5 ТР ТС 009/2011. Приложение 5 — это исчерпывающий перечень разрешённых для косметики ЕАЭС УФ-фильтров с указанием максимальной концентрации каждого. Среди компонентов, запрещённых в ЕАЭС или с ограничениями:
— PABA (Para-Aminobenzoic Acid) — запрещён — Mexenone — запрещён — Bemotrizinol в концентрациях свыше указанных — ограничен — Oxybenzone (Benzophenone-3) — разрешён в ЕАЭС с ограничениями, но ограничен или запрещён в ЕС (с 2025) и в ряде морских юрисдикций — Octinoxate — разрешён в ЕАЭС, но запрещён в Гавайях, Палау, Виргинских островах — наноразмерные минеральные фильтры — требуют СГР, не декларации
Для импортной продукции мы сверяем INCI-состав на наличие фильтров, разрешённых в стране производителя, но запрещённых или не включённых в Приложение 5 ЕАЭС — такие компоненты блокируют возможность декларирования и требуют переформулирования.
Что такое broad spectrum и как это подтвердить
Broad spectrum (широкий спектр защиты) — маркетинговое заявление, означающее, что продукт защищает от всего диапазона ультрафиолета (UVA + UVB), а не только от UVB. Регуляторно подтверждается двумя методами:
— UVA Protection Factor (PF-UVA) по ISO 24442 — in vivo на добровольцах, минимальное соотношение PF-UVA / SPF должно быть не менее 1:3 (например, для SPF 30 PF-UVA должен быть не менее 10) — Critical Wavelength — длина волны, до которой продукт поглощает 90% УФ-излучения; для broad spectrum критическая длина не менее 370 нм
В программе испытаний для маркетингового заявления «broad spectrum» обязательны оба метода. На упаковке broad spectrum обозначается отдельной маркировкой, обычно UVA в круге (европейский стандарт). Без подтверждения двумя методами заявление недопустимо.
Подлежит ли детский солнцезащитный крем декларации или СГР
Зависит от возрастной аудитории. Для детей до 3 лет — обязательно СГР по Приложению 12 регламента (детская косметика до 3 лет). Программа испытаний расширяется: запрет ряда химических фильтров (Oxybenzone, Octinoxate, Homosalate), предпочтение минеральным фильтрам в обычной (не нано) форме, расширенная токсикология с учётом детской физиологии, дерматологический контроль на детях соответствующего возраста, запрет отдушек и спирта, особый контроль безопасности при возможном проглатывании. Для детей 3–14 лет возможна декларация с расширенной программой испытаний, но многие производители предпочитают СГР для детских линеек как коммерческое преимущество. Для подростков и взрослых — декларация (если SPF до 30) или СГР (если SPF свыше 30).
Что такое reef-safe санскрин и зачем это маркировать
Reef-safe (rifn-safe, ocean-friendly, eco-friendly) — маркировка о том, что продукт не содержит УФ-фильтров, токсичных для коралловых рифов и морских экосистем. С 2018 года ряд морских юрисдикций (Гавайи, Палау, Виргинские острова, Бонэйр, Аруба, Мексика) ввели запрет на Oxybenzone (Benzophenone-3) и Octinoxate, а Палау — расширенный запрет на 10 фильтров. ЕАЭС пока не вводил такие ограничения, но рыночный аудит требует reef-safe позиционирования для туристического сегмента и экологически осознанных потребителей. Маркировка «reef-safe» подпадает под Приложение 13 регламента и требует подтверждения отсутствия запрещённых фильтров в составе. Reef-safe формулы используют альтернативные фильтры: Tinosorb S/M, минеральные TiO2 и ZnO в обычной форме, Mexoryl SX/XL.
Сколько стоит сертификат соответствия на солнцезащитное средство
Сертификат соответствия в системе ЕАЭС на парфюмерно-косметическую продукцию не выдаётся — для солнцезащитного средства оформляется декларация соответствия по ТР ТС 009/2011 или СГР по Приложению 12 (для премиум-категорий). По стоимости: базовая декларация на линейку под ключ — от 10 000 ₽. Финальная цена зависит от уровня SPF (свыше 30 — обычно СГР, дороже), типа фильтров (нано требует СГР с расширенной программой), наличия аэрозольной упаковки (двойное регулирование), маркетинговых заявлений (broad spectrum, water-resistant, reef-safe — каждое требует подтверждения), аудитории (детская — СГР). Подтверждение SPF in vivo по ISO 24444 — самая затратная позиция программы (4–6 недель работы с добровольцами). Точную смету мы выставим после анализа описания линейки — пришлите наименования продукции на cess1@bk.ru.
Если необходимо оформить декларацию или сертификат на солнцезащитное средство
Пришлите наименования продукции на cess1@bk.ru — в течение 15 минут вернёмся с расчётом стоимости и сроков, рекомендованной схемой декларирования и предварительной программой испытаний.
Специалисты лаборатории помогут:
определить программу с учётом формата (крем, лосьон, спрей, флюид, стик), уровня SPF, типа фильтров (химические, минеральные, нано) проверить состав на соответствие Приложению 5 регламента (исчерпывающий список разрешённых УФ-фильтров) для импортной продукции сверить INCI на наличие фильтров, не разрешённых в ЕАЭС определить маршрут оформления (декларация, СГР для премиум-SPF, СГР для нанофильтров, СГР для детской косметики до 3 лет) организовать in vitro подтверждение SPF по ISO 24443 организовать in vivo подтверждение SPF по ISO 24444 на добровольцах (для маркетинговых заявлений с числом SPF) подтвердить broad spectrum по ISO 24442 (UVA-PF) и Critical Wavelength для химических санскринов с Avobenzone провести проверку фотостабильности и наличия фотостабилизатора проверить отсутствие запрещённой комбинации Avobenzone + Octinoxate для минеральных санскринов с подозрением на нано-форму провести TEM-анализ для водостойких санскринов организовать испытания по ISO 16217 (40 мин) или ISO 18861 (80 мин) для аэрозольных спреев организовать параллельную программу по ТР ТС 016/2011 подтвердить reef-safe позиционирование (отсутствие Oxybenzone, Octinoxate) для детских санскринов провести расширенную токсикологию и дерматологический контроль определить корректное PAO для упаковки разных форматов провести клинические испытания для подтверждения уходовых заявлений (длительность защиты, защита от старения) сгруппировать линейку SPF одной серии в одну декларацию для экономии бюджета оформить протокол испытаний и комплект сопроводительных документов сопроводить регистрацию декларации соответствия в реестре ФСА или СГР
Для производителей и импортёров, выпускающих сезонные коллекции солнцезащитных средств к весенне-летнему периоду, мы выстраиваем долгосрочное сопровождение с приоритетной обработкой заявок и предсказуемыми сроками; для премиум-санскринов с SPF 50+ заранее планируем процедуру СГР.
Звоните: +7 (910) 715-04-64
Для оформления заявки можно обратиться через страницу контактов →