Декларация на средства для кожи головы и против перхоти
Декларация ЕАЭС на средства для кожи головы и против перхоти — от 10 000 ₽ под ключ, регистрация в реестре ФСА от 1 рабочего дня
Почему производители и импортёры средств для кожи головы выбирают «Альянс-Серт»:
Скорость. Регистрируем декларацию в реестре ФСА от 1 рабочего дня после получения протоколов испытаний. Сезонные коллекции (осенне-зимние линейки против перхоти, весенние детокс-программы) и срочные импортные партии оформляем в приоритете.
Опыт. Аккредитованная испытательная лаборатория с собственной технической базой. Знаем все требования к декларации соответствия на косметическую продукцию по ТР ТС 009/2011 в актуальной редакции Изменений №3 (Решение Совета ЕЭК №114 от 29.11.2024, в силе с 24 декабря 2025 года) к средствам для кожи головы и против перхоти — критическую границу между косметикой и лекарственными средствами по концентрациям активов (цинк-пиритион до 1% в косметике vs свыше 1% — лекарство, пироктоноламин до 1%, кетоконазол и селена дисульфид — только лекарства, не косметика), расширенный дерматологический контроль кожи головы in vivo на добровольцах с проблемной кожей, программу для AHA/BHA-пилингов с буферированием pH, особые требования к детским формулам (граница СГР для детей до 3 лет), запреты на лекарственные маркетинговые заявления типа «лечит себорею», «противогрибковый», «при себорейном дерматите».
Экспертность. Сопровождаем процедуру под ключ — от анализа состава до проверки маркировки и регистрации в ФСА. Группируем линейки одной серии (шампунь+тоник+пилинг для кожи головы одной марки) в одну декларацию, что заметно сокращает бюджет испытаний.
Работаем с производителями, импортёрами, дистрибьюторами и маркетплейсами. Оформляем декларации и сертификацию на классические средства против перхоти с цинк-пиритионом и пироктоноламином (косметические концентрации), лосьоны и тоники для нормализации жирности кожи головы, сыворотки с никотинамидом и пантенолом, пилинги с AHA и BHA-кислотами для кожи головы, скрабы на сахаре, морской соли и натуральных абразивах, успокаивающие средства с алоэ вера и центеллой, натуральные средства с маслом чайного дерева и экстрактами трав, средства для жирной и чувствительной кожи головы, профессиональные трихологические средства salon-grade.
Получите расчёт стоимости и сроков сертификации за 15 минут
Звоните: +7 (910) 715-04-64
Пишите на email: cess1@bk.ru — пришлите наименования продукции, и мы рассчитаем точную стоимость и сроки в течение 15 минут.
Получить консультацию и расчёт
Что относится к средствам для кожи головы и против перхоти
Средства для кожи головы — растущий сегмент косметики для волос, ориентированный на работу не с волосяным стержнем, а с собственно кожей головы как отдельной физиологической зоной. По данным маркетинговых исследований, перхоть периодически беспокоит 40–50% взрослого населения, проблема жирной кожи головы — 30–40%, чувствительной — 15–25%; категория стабильно растёт за счёт развития трихологического направления, аптечного канала, премиум-сегмента (Vichy Dercos, La Roche-Posay Kerium, Ducray), сегмента пилингов для кожи головы (бум трихологии 2024–2026 годов).
Под действие ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» попадают следующие группы средств для кожи головы:
Средства против перхоти (косметические формулы):
шампуни и средства с цинк-пиритионом (Zinc Pyrithione) — до 0,5–1,0% в смываемой косметике средства с пироктоноламином (Piroctone Olamine, Octopirox) — до 0,5–1,0% средства с климбазолом (Climbazole) — до 0,5% средства с салициловой кислотой против перхоти — до 2% средства с натуральными активами — масло чайного дерева (Tea Tree Oil) до 1–2%, экстракт чёрного ореха, прополис средства с дёгтем каменноугольным (Coal Tar) — до 0,5% в косметике комбинированные противоперхотные формулы — синергия активов средства для устранения зуда — с экстрактом ромашки, центеллой, аллантоином
Лосьоны, тоники и сыворотки для кожи головы:
тоники для нормализации жирности — с салициловой кислотой, экстрактом крапивы, шалфея, лопуха сыворотки с активами для микрорециркуляции — никотинамид, кофеин, экстракт жимолости успокаивающие лосьоны — с пантенолом, аллантоином, бисабололом охлаждающие тоники — с ментолом, эвкалиптом, мятой противозудные тоники — с эфирными маслами, экстрактами трав сыворотки для чувствительной кожи головы — гипоаллергенные формулы без отдушек тоники для увлажнения кожи головы — с гиалуроновой кислотой, скваланом антибактериальные тоники — с натуральными антимикотиками (масло чайного дерева, ундециленовая кислота)
Пилинги и скрабы для кожи головы:
AHA-пилинги для кожи головы — с гликолевой, молочной, миндальной кислотами (до 5%) BHA-пилинги — с салициловой кислотой (до 2%) PHA-пилинги — с глюконолактоном, лактобионовой кислотой (до 6%) ферментативные пилинги — с папаином, бромелайном, эко-сегмент физические скрабы — на сахарной основе скрабы на морской соли — для интенсивного отшелушивания скрабы с природными абразивами — кофейная гуща, скорлупа орехов глиняные маски для кожи головы — на бентоните, каолине, рассуле
Премиум и специализированные форматы:
ампульные программы для трихологической диагностики — однодозовые активные концентраты двухфазные тоники (water-oil) для интенсивного действия профессиональные salon-grade средства для трихологических кабинетов средства для салонной диагностики и подбора уходовой программы дермокосметические средства аптечного канала (Vichy, La Roche-Posay, Ducray, Bioderma, Avene) средства для специфических проблем — мужской pattern baldness preventive, женское выпадение после родов
Все эти продукты подлежат обязательному декларированию по ТР ТС 009/2011 при соблюдении границы между косметикой и лекарственными средствами. Средства с активными концентрациями кетоконазола, селена дисульфида, перметрина и других фармакологических компонентов — это лекарственные препараты, не косметика, и под действие регламента не подпадают. Эта страница входит в общий раздел Декларация на средства для ухода за волосами — там собраны материалы по всем категориям косметики для волос.
Кожа головы как отдельная физиологическая зона — главная регуляторная особенность
Это первый уникальный регуляторный нюанс категории. В отличие от всех остальных категорий подкластера ухода за волосами (где основная зона нанесения и контакта — волосяной стержень), здесь основная зона нанесения — собственно кожа головы. Это создаёт уникальные физиологические условия и регуляторные требования.
Физиологические особенности кожи головы:
— самая густая плотность сальных желёз на теле — 200–500 желёз на см² (на лице 100–300, на спине и руках 50–100) — богатая капиллярная сеть с повышенным всасыванием активов в кровоток — волосяные фолликулы как «канал доставки» активов в дерму и сосуды — pH кожи головы 4,5–5,5 (близко к коже лица, но более жирная) — микробиом — Malassezia furfur (главный возбудитель перхоти), Propionibacterium acnes, Staphylococcus epidermidis — повышенная плотность нервных окончаний (волосистая часть головы более чувствительна к раздражителям) — регенерация эпидермиса каждые 18–22 дня (быстрее обычной кожи 28 дней)
Программа испытаний расширяется по сравнению с обычной косметикой для волос:
— расширенный дерматологический контроль кожи головы in vivo на 25–30 добровольцах с проблемной кожей (жирная, сухая, чувствительная, склонная к перхоти) — проверка отсутствия комедогенного эффекта на коже головы (плотные жирные формулы могут забивать поры и провоцировать акне на коже головы) — контроль безопасности при применении на разных типах кожи головы (жирная, сухая, чувствительная, нормальная) — проверка отсутствия раздражающего действия при длительном и многократном применении — оценка влияния на микробиом кожи головы (для средств против перхоти — селективное подавление Malassezia) — контроль безопасности для волосяных фолликулов (некоторые активы могут провоцировать выпадение)
Дополнительная программа для активов с высоким системным проникновением:
— оценка проникновения активов через кожу головы в кровоток (для активных компонентов с потенциальным системным эффектом — кофеин, никотинамид, пептиды) — контроль безопасности при длительном применении (накопительный эффект, кумулятивная токсичность) — проверка отсутствия фотосенсибилизации (для активов, потенциально повышающих чувствительность к УФ)
Граница косметика-лекарство — самый важный регуляторный аспект всего подкластера
Это уникальный для категории и главный регуляторный нюанс. Средства для кожи головы и против перхоти — единственная категория косметики для волос, где регуляторная граница между косметикой и лекарственными средствами проходит по концентрации активов и по маркетинговым заявлениям. Производитель, переходящий за границу, рискует получить штраф от Росздравнадзора и Роспотребнадзора, а карточка на маркетплейсе блокируется.
Шкала концентраций активов против перхоти и грибков:
Цинк-пиритион (Zinc Pyrithione, ZnPT):
— до 0,5% в косметике — мягкие средства, ежедневное применение — 0,5–1,0% в косметике — стандартный массовый сегмент против перхоти (Head & Shoulders) — свыше 1,0% — фармакологическая активность, лекарственное средство (например, лечебные шампуни в аптеке) — регуляторный маршрут: до 1,0% — косметика, декларация ТР ТС 009/2011; свыше 1,0% — лекарство, не подпадает под регламент
Пироктоноламин (Piroctone Olamine, Octopirox):
— до 0,5% в косметике — мягкие средства — 0,5–1,0% — стандартный сегмент против перхоти (Vichy Dercos, La Roche-Posay Kerium) — свыше 1,0% — пограничная зона с лекарственным средством — регуляторный маршрут: до 1,0% — косметика, декларация
Климбазол (Climbazole):
— до 0,5% в косметике — стандартная концентрация — свыше 0,5% — пограничная зона — свыше 1,0% — практически всегда лекарство
Селена дисульфид (Selenium Sulfide):
— запрещён в косметике — разрешён только в лекарственных шампунях в концентрации 1–2,5% (например, Selsun Blue, Lekarstvennyi Shampun) — регуляторный маршрут: только лекарство, не подпадает под ТР ТС 009/2011
Кетоконазол (Ketoconazole):
— запрещён в косметике — разрешён только в лекарственных средствах в концентрации 1–2% (например, Nizoral, Microazol) — регуляторный маршрут: только лекарство, не подпадает под ТР ТС 009/2011
Дёготь каменноугольный (Coal Tar):
— до 0,5% в косметике — стандартная концентрация для уменьшения видимости перхоти — 0,5–5,0% — лекарственное средство для лечения себорейного дерматита и псориаза кожи головы — регуляторный маршрут: до 0,5% — косметика; свыше 0,5% — лекарство
Салициловая кислота (Salicylic Acid):
— до 2% в косметике — стандартная концентрация для BHA-пилингов и средств против перхоти — 2–3% — пограничная зона — свыше 3% — лекарственное средство — регуляторный маршрут: до 2% — косметика, декларация
Перметрин (Permethrin) и другие педикулоциды:
— запрещены в косметике — разрешены только в лекарственных и медицинских изделиях против педикулёза — регуляторный маршрут: только лекарство или медицинское изделие, не косметика
Маркетинговые заявления — критическая граница:
Допустимые в косметике (декларация):
— «уменьшает видимость перхоти», «против перхоти», «нейтрализует перхоть», «убирает белые чешуйки» — «успокаивает раздражённую кожу головы», «уменьшает зуд», «снижает дискомфорт» — «нормализует жирность кожи головы», «контроль выработки кожного сала» — «увлажняет кожу головы», «питает кожу головы» — «для жирной/сухой/чувствительной кожи головы» — «с антимикотическими компонентами в косметических концентрациях» — «дерматологически протестировано», «гипоаллергенно»
Недопустимые в косметике (лекарственные заявления):
— «лечит себорею», «лечит себорейный дерматит», «при себорейном дерматите» — «противогрибковый», «противомикробный с фармакологическим действием» — «лечит микоз кожи головы», «при микозе кожи головы» — «при псориазе», «лечит псориаз» — «обеззараживает кожу головы», «дезинфицирует» — «лечит атопический дерматит», «при экземе» — «противопаразитарный», «лечит педикулёз», «убивает вшей»
Пограничные требующие особого внимания:
— «против перхоти» — допустимо в косметике — «лечит перхоть» — недопустимо, лекарственное действие — «убирает причины перхоти» — пограничная формулировка, требует осторожности — «эффективно при перхоти» — допустимо, не лекарственное
При декларировании линейки с активами против перхоти мы обязательно сверяем все компоненты по концентрациям и согласуем безопасные маркетинговые формулировки на упаковке.
Пилинги для кожи головы — растущий сегмент и его регуляторные особенности
Это третий уникальный регуляторный нюанс категории. Пилинги для кожи головы — растущий сегмент 2024–2026 годов, набравший популярность в курсе trichology-trend и общего бума домашних пилингов. Категория имеет особые регуляторные требования из-за активных кислотных компонентов.
Шкала кислот в пилингах для кожи головы:
AHA-кислоты (Alpha Hydroxy Acids):
— гликолевая кислота (Glycolic Acid) — до 5% в косметике, граница с лекарством — 10% — молочная кислота (Lactic Acid) — до 10% в косметике, граница 12% — миндальная кислота (Mandelic Acid) — до 10% в косметике — яблочная кислота (Malic Acid) — до 6% в косметике — фитиновая кислота (Phytic Acid) — до 5%, мягкий пилинг — АHA-комплексы — суммарная концентрация до 10%
BHA-кислоты (Beta Hydroxy Acids):
— салициловая кислота (Salicylic Acid) — до 2% в косметике, выше 3% — лекарство — бета-липогидроксикислота (LHA, Lipohydroxy Acid) — до 2%
PHA-кислоты (Poly Hydroxy Acids) — нового поколения:
— глюконолактон (Gluconolactone) — до 10% (более мягкая альтернатива AHA) — лактобионовая кислота (Lactobionic Acid) — до 6% — галактоновая кислота (Galactonolactone) — до 5%
Ферментативные пилинги:
— папаин (Papain, экстракт папайи) — концентрации 0,1–1% — бромелайн (Bromelain, экстракт ананаса) — концентрации 0,1–1% — субтилизин (Subtilisin, ферментный комплекс) — для премиум-формул — фруктовые ферменты — мягкое отшелушивание
Программа испытаний для пилингов:
— точное определение концентрации каждой кислоты методом ВЭЖХ — проверка соответствия декларированному составу — контроль pH формулы — для AHA-пилингов pH 3,5–4,0 (буферированных), для BHA pH 3,0–4,0, для PHA pH 4,0–5,0 — буферирующая способность формулы — продукт не должен «опускать» pH ниже допустимого; обязательное лабораторное подтверждение через титрование — проверка свободной кислотности (free acidity) — концентрация активной формы кислоты в формуле — расширенный дерматологический контроль раздражающего действия — для AHA-пилингов — проверка фотосенсибилизирующего эффекта (рекомендуется не использовать перед интенсивной УФ-экспозицией) — контроль безопасности для волосяных фолликулов
Маркетинговые заявления:
— «пилинг для кожи головы» — допустимо в косметике — «глубокий пилинг», «профессиональный пилинг» — допустимо при подтверждении концентраций — «химический пилинг» — пограничная формулировка, требует осторожности (в медицине химические пилинги — медицинская процедура) — «лечит акне на коже головы» — недопустимо, лекарственное заявление
Для глубоких пилингов с AHA выше 5% и BHA выше 2% мы рекомендуем добровольную сертификацию через дерматологический контроль с расширенным протоколом.
Натуральные и ботанические средства против перхоти — особая программа
Это четвёртый уникальный регуляторный нюанс категории. Натуральные средства с экстрактами трав и эфирными маслами — растущий сегмент, особенно для рынка эко-косметики и аптечного канала. Регуляторно требуют контроля естественных активов.
Распространённые натуральные противоперхотные активы:
Эфирные масла:
— масло чайного дерева (Melaleuca Alternifolia Leaf Oil) — концентрации 1–2% в смываемой косметике; контроль 1,8-цинеола, терпинолена-4 (главные антимикотические компоненты) — масло розмарина (Rosmarinus Officinalis Leaf Oil) — до 1%, стимуляция кровотока — масло лаванды (Lavandula Angustifolia Oil) — до 1%, успокаивающий эффект — масло мяты перечной (Mentha Piperita Oil) — до 0,5%, охлаждающий эффект — масло эвкалипта (Eucalyptus Globulus Leaf Oil) — до 1%, противомикробный — масло базилика, кедровое масло — премиум-сегмент
Экстракты трав:
— экстракт крапивы (Urtica Dioica Extract) — нормализация жирности — экстракт лопуха (Arctium Lappa Root Extract) — для жирной кожи головы — экстракт шалфея (Salvia Officinalis Extract) — антибактериальный — экстракт чёрного ореха (Juglans Nigra Extract) — натуральный противомикотик — экстракт ромашки (Chamomilla Recutita Flower Extract) — успокаивающий — экстракт календулы (Calendula Officinalis Flower Extract) — заживляющий — экстракт берёзы (Betula Alba Bark Extract) — для жирной кожи
Прочие натуральные активы:
— прополис (Propolis Extract) — натуральный антибактериальный комплекс — ундециленовая кислота (Undecylenic Acid) — натуральный противомикотик — цинковые соли — мягкие противоперхотные — дёготь берёзовый (Birch Tar) и каменноугольный (Coal Tar) — до 0,5% в косметике
Программа испытаний для натуральных средств:
— идентификация каждого экстракта и эфирного масла методом ГХ-МС — контроль активных компонентов (для масла чайного дерева — терпинен-4-ол, для розмарина — карнозоловая кислота) — расширенный контроль 26 контактных аллергенов из Приложения 2 регламента (эфирные масла часто содержат потенциальные аллергены — линалоол, лимонен, гераниол, цитронеллол) — проверка фотосенсибилизирующего эффекта (для эфирных масел из цитрусовых, бергамота — фурокумарины запрещены) — контроль содержания тяжёлых металлов в экстрактах (некоторые растения концентрируют свинец и кадмий) — оценка стабильности активов в течение срока годности
Маркетинговые заявления:
— «с маслом чайного дерева», «с натуральными эфирными маслами» — допустимо при подтверждении концентраций — «100% натуральный продукт» — пограничная формулировка, требует строгого подтверждения отсутствия синтетических компонентов — «натуральный антимикотик», «натуральная защита от перхоти» — допустимо в косметике — «лечит перхоть натуральными компонентами» — недопустимо, лекарственное заявление
Детская специфика и граница СГР
Это пятый регуляторный нюанс категории. Детские средства для кожи головы регулируются строже взрослых, и часть детской категории попадает в маршрут СГР.
Возрастная шкала и регуляторные маршруты:
| Возраст | Регуляторный маршрут | Программа испытаний |
|---|---|---|
| До 3 лет | СГР по Приложению 12 | Расширенная для детской косметики |
| 3–14 лет | Декларация с расширенной дерматологией | Стандартная + детский акцент |
| Старше 14 лет | Стандартная декларация | По общим требованиям категории |
Для детей до 3 лет:
— обязательная регистрация СГР по Приложению 12 ТР ТС 009/2011 (детская косметика до 3 лет) — запрет на активные противоперхотные компоненты (цинк-пиритион, пироктоноламин, климбазол) — для детей до 3 лет используются только мягкие натуральные активы (масло чайного дерева, экстракты ромашки) — запрет на отдушки и красители-аллергены (полный отказ или минимальное содержание) — запрет на эфирные масла в активных концентрациях (для детей до 3 лет — менее 0,1%) — дерматологический контроль на детях соответствующего возраста (с согласия родителей) — особая токсикология с учётом детской физиологии (более тонкая кожа, повышенное всасывание) — обязательное указание возрастных ограничений на упаковке
Для детей 3–14 лет:
— декларация по ТР ТС 009/2011 с расширенной программой испытаний — дерматологический контроль с обязательным включением детей в выборку добровольцев — ограниченное использование активных противоперхотных компонентов — запрет на агрессивные ПАВ и красители
Для пограничных продуктов (для детей старше 3 лет с противоперхотным эффектом) программа испытаний расширяется до уровня СГР.
Какие испытания проводятся для декларации и сертификата на средства для кожи головы
Состав испытаний формируется индивидуально под формулу. Все лабораторные исследования проводим в собственной аккредитованной лаборатории — подробный разбор оборудования и методик в разделе Испытания косметической продукции. В общем случае программа включает:
Базовые испытания для всех средств для кожи головы:
органолептические показатели — внешний вид, цвет, запах, однородность физико-химические показатели — pH (4,5–5,5 для большинства; 3,0–4,0 для пилингов), вязкость, плотность, термостабильность и морозостойкость содержание токсичных элементов по статье 5 регламента — мышьяк, ртуть, свинец, кадмий содержание запрещённых веществ — проверка по Приложению 1 регламента (включая фармакологические активы типа кетоконазола, селена дисульфида, перметрина) эффективность консервантов (challenge test) по ISO 11930 — расширенный для несмываемых лосьонов и тоников микробиологические показатели по Приложению 7 токсикологические показатели по Приложению 8 — расширенная программа с акцентом на кожу головы (in vitro по OECD TG 439 + in vivo дерматологический контроль на 25–30 добровольцах с проблемной кожей) клинико-лабораторные показатели по Приложению 9 определение PAO
Дополнительно для средств с противоперхотными активами:
идентификация и количественное определение активов методом ВЭЖХ проверка соответствия концентраций (граница с лекарством) для цинк-пиритиона — концентрация не более 1,0% в косметике для пироктоноламина — концентрация не более 1,0% для салициловой кислоты — концентрация не более 2,0% для дёгтя каменноугольного — концентрация не более 0,5% оценка эффективности in vitro против Malassezia furfur (для маркетингового заявления «против перхоти»)
Дополнительно для пилингов с AHA/BHA/PHA-кислотами:
точное определение концентрации каждой кислоты методом ВЭЖХ свободная кислотность (free acidity) буферирующая способность формулы — обязательное лабораторное подтверждение расширенный дерматологический контроль раздражающего действия для AHA — проверка фотосенсибилизирующего эффекта точный контроль pH в кислотной зоне
Дополнительно для натуральных средств с эфирными маслами:
идентификация эфирных масел методом ГХ-МС определение активных компонентов (терпинен-4-ол в чайном дереве, карнозоловая кислота в розмарине) расширенный контроль 26 контактных аллергенов из Приложения 2 регламента проверка фотосенсибилизирующего эффекта (для цитрусовых и бергамота — фурокумарины запрещены) контроль содержания тяжёлых металлов в экстрактах
Дополнительно для несмываемых лосьонов, тоников и сывороток:
расширенный challenge test для длительного контакта расширенный дерматологический контроль с длительным наблюдением (4–8 недель) проверка кумулятивного раздражающего эффекта
Дополнительно для детских формул:
для детей до 3 лет — оформление через СГР, расширенная программа по Приложению 12 для детей 3–14 лет — обязательный дерматологический контроль с включением детей в выборку контроль отсутствия активных противоперхотных компонентов в детских формулах для младшей возрастной группы
Дополнительно для маркетинговых заявлений (Приложение 13):
клинические испытания для подтверждения «уменьшает видимость перхоти на 70%», «нормализует жирность кожи головы за 14 дней», «успокаивает раздражение за 1 применение», «контроль перхоти на 8 недель» инструментальные измерения (себометрия для жирности, корнеометрия для увлажнения, оценка количества чешуек методом фотодокументации)
Какие документы нужны для декларации или сертификации средств для кожи головы
Минимальный пакет документов для регистрации декларации:
сведения о заявителе — карточка организации, ОГРН, ИНН, реквизиты сведения о производителе (если заявитель — импортёр; договор уполномоченного представителя) описание продукции с указанием формата (шампунь, лосьон, тоник, сыворотка, пилинг, скраб, маска), целевого назначения (против перхоти, для жирной кожи головы, для чувствительной) состав продукции с INCI и массовыми долями всех ингредиентов для средств с противоперхотными активами — точные концентрации активов для пилингов — точные концентрации кислот и буферирующих компонентов для натуральных средств — спецификация каждого экстракта и эфирного масла макет потребительской упаковки и этикетки нормативный документ — для российских производителей чаще всего ТУ или ссылка на ГОСТ 31693-2012 «Изделия косметические для ухода за волосами» инструкция по применению с указанием способа нанесения, частоты применения, возрастных ограничений протокол испытаний из аккредитованной лаборатории для импортной продукции — контракт, инвойс, отгрузочные документы, сертификат свободной продажи (Free Sale)
Развёрнутый разбор пакета документов — в материале Какие документы нужны для декларации на косметическую продукцию.
Сертификат или декларация на средства для кожи головы
Заказчики часто спрашивают «сертификат на средство против перхоти», «сертификация средств для кожи головы», «сертификат соответствия на пилинг для кожи головы», «сколько стоит сертификат на тоник для кожи головы» — это распространённая терминологическая путаница. По ТР ТС 009/2011 сертификат соответствия в системе ЕАЭС на парфюмерно-косметическую продукцию не выдаётся. Оформляется декларация соответствия по схемам 3д, 4д или 6д либо для отдельных категорий из Приложения 12 — Свидетельство о государственной регистрации (СГР).
Когда производитель или импортёр обращается с запросом «сертифицировать линейку для кожи головы», на практике мы оформляем:
— декларацию соответствия по ТР ТС 009/2011 для всех взрослых средств для кожи головы в косметических концентрациях активов: лосьонов, тоников, сывороток, пилингов, скрабов, средств против перхоти с цинк-пиритионом до 1%, пироктоноламином до 1%, климбазолом до 0,5%, салициловой кислотой до 2%, дёгтем до 0,5%, натуральных средств с эфирными маслами — Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — для детских средств для кожи головы для детей до 3 лет (Приложение 12), для специальных категорий с пограничными концентрациями активов
Средства с активными фармакологическими концентрациями (кетоконазол, селена дисульфид, перметрин, цинк-пиритион свыше 1%) — это лекарственные препараты или медицинские изделия, не косметика; они оформляются как лекарства через Минздрав, а не как косметика по ТР ТС 009/2011.
Декларация — это полностью законный и единственный документ, подтверждающий соответствие средств для кожи головы требованиям технического регламента ЕАЭС.
Дополнительные подтверждения, которые могут оформляться в добровольном порядке:
сертификация производства по ISO 22716 (GMP в косметике) — даёт право использовать схему декларирования 6д сертификация натуральности — ECOCERT, COSMOS, NATRUE (для эко-сегмента и натуральных средств) сертификация Cruelty-Free и Vegan добровольные сертификаты «гипоаллергенно», «дерматологически протестировано», «для чувствительной кожи головы», «трихологически протестировано» клинические подтверждения эффективности против перхоти и других эффектов
Как оформить декларацию или сертификат на средства для кожи головы
Процедура оформления декларации обычно проходит в шесть шагов.
Заявка и анализ. Присылаете наименования продукции на cess1@bk.ru. Эксперт лаборатории определяет программу испытаний с учётом формата (лосьон, тоник, сыворотка, пилинг, скраб, средство против перхоти), наличия противоперхотных активов (граница косметика-лекарство), наличия кислотных пилингов, аудитории (взрослые, дети), маркетинговых заявлений.
Подготовка образцов. Для серийной продукции — отбор согласно методике; для импортной партии — отбор на таможенном складе или СВХ. Для линеек из нескольких форматов одной серии — отбор каждого варианта.
Лабораторные испытания. Образцы поступают в аккредитованную лабораторию. Программа выполняется параллельно: стандартные показатели, идентификация противоперхотных активов методом ВЭЖХ, для пилингов — точное определение концентраций кислот и буферирующей способности, для натуральных средств — ГХ-МС эфирных масел и контроль 26 аллергенов, расширенный дерматологический контроль кожи головы in vivo, для маркетинговых заявлений — клинические испытания.
Подготовка макета декларации. Эксперт формирует проект декларации с корректным наименованием продукции, кодом ТН ВЭД ЕАЭС (3305 90 000 1 для лосьонов и тоников; 3305 90 000 9 для прочих средств для волос — сывороток, пилингов, масок), реквизитами заявителя и производителя.
Регистрация в реестре ФСА. Декларация принимается заявителем под усиленной квалифицированной электронной подписью. После регистрации документ получает уникальный номер и появляется в открытом доступе на сайте Федеральной службы по аккредитации.
Передача документов и поддержка. Готовый комплект — декларация, протоколы испытаний, копия аккредитации лаборатории — передаётся заказчику. Сопровождаем работу с маркетплейсами и таможней.
Стоимость и сроки оформления
Цена декларации и сертификации средств для кожи головы формируется индивидуально и складывается из стоимости лабораторных испытаний, специфических программ для разных форматов, работы экспертов и регистрационных действий в реестре ФСА.
Базовая декларация на одну линейку под ключ — от 10 000 ₽. Финальная стоимость зависит от:
формата продукта (классический тоник проще, чем AHA-пилинг с программой буферирования или средство против перхоти с цинк-пиритионом и in vitro эффективностью против Malassezia) наличия противоперхотных активов (обязательное ВЭЖХ-определение концентраций, контроль границы с лекарством) наличия кислотных пилингов (AHA/BHA/PHA — обязательное определение концентраций, контроль буферирования) наличия натуральных активов (расширенный контроль 26 аллергенов для эфирных масел, ГХ-МС идентификация) наличия маркетинговых заявлений с клиническим подтверждением (уменьшение перхоти, нормализация жирности) аудитории (детские средства до 3 лет — СГР, для детей 3–14 лет — декларация с расширенной дерматологией) количества SKU в линейке (моно-продукт или серия из 4–6 средств одной марки) наличия импортной составляющей формата подтверждения (серия по схеме 3д, партия по схеме 4д, серия с GMP по схеме 6д)
Сколько стоит сертификат соответствия на средство для кожи головы — формально такой сертификат в ЕАЭС не выдаётся; вместо него оформляется декларация по тем же ценам.
Сроки в общем виде:
лабораторные испытания базовые для классических лосьонов и тоников — от 10 рабочих дней ВЭЖХ-определение противоперхотных активов и кислот в пилингах — добавляет 5–7 рабочих дней ГХ-МС эфирных масел и контроль 26 аллергенов — добавляет 7–10 рабочих дней in vitro оценка эффективности против Malassezia — добавляет 10–14 рабочих дней расширенный дерматологический контроль in vivo — 4–6 недель challenge test — 14–28 рабочих дней (выполняется параллельно) клинические подтверждения эффективности против перхоти — добавляют 4–8 недель для СГР детских средств до 3 лет — программа расширяется на 8–12 недель подготовка декларации — 1 рабочий день после получения протокола регистрация в реестре ФСА — от 1 рабочего дня
Точную смету и срок мы выставим после анализа описания линейки.
Декларация на средства для кожи головы и против перхоти для маркетплейсов и ритейла
Средства для кожи головы — растущая категория beauty-маркетплейсов в ЕАЭС с пиками сезонности в осенне-зимний период (перхоть и сухость от отопления, проблемы с кожей головы в холодное время года). По выручке Wildberries и Ozon занимают лидирующие позиции; за ними — Яндекс Маркет, Lamoda, KazanExpress, Letu.ru. Для премиум и нишевого сегмента — Золотое Яблоко, Letoile, ИЛЬ ДЕ БОТЭ, Рив Гош, Подружка. Для семейного и массового сегмента — Магнит Косметик, Лента, Перекрёсток, Ашан. Главный канал для категории — аптечный: Ригла, Аптека.ру, 36,6, Wer.ru — здесь представлены трихологические и дермокосметические бренды (Vichy Dercos, La Roche-Posay Kerium, Ducray, Bioderma, Avene Hair, Phyto, Klorane). Для эко-сегмента (натуральные средства с эфирными маслами) — 4Fresh, Organic Shop. Для B2B-сегмента — трихологические кабинеты, парикмахерские, барбершопы, дерматологические клиники.
Что важно учитывать при оформлении декларации на средства для кожи головы под маркетплейс:
наименование товара в декларации должно дословно совпадать с наименованием на этикетке и в карточке маркетплейса; для линеек с разными назначениями (против перхоти, для жирной кожи головы, для чувствительной одной марки) указывать конкретное назначение в каждой карточке код ТН ВЭД ЕАЭС зависит от формата: 3305 90 000 1 для лосьонов и тоников; 3305 90 000 9 для прочих средств для волос символ PAO с указанием срока годности после вскрытия — обязательный элемент маркировки; для смываемых средств в банках 9–12М, для несмываемых лосьонов в флаконах с дозатором 12–18М, для пилингов в банках 6–9М (короткий из-за кислотности и многократного вскрытия), для скрабов в банках 6–12М, для сывороток в флаконах с пипеткой 12М маркетинговые заявления типа «уменьшает видимость перхоти на 70%», «нормализует жирность за 14 дней», «контроль перхоти на 8 недель», «успокаивает раздражение за 1 применение» подпадают под Приложение 13 регламента и требуют доказательной базы (клинические испытания) маркетинговые заявления «лечит себорею», «противогрибковый», «лечит себорейный дерматит», «лечит псориаз», «при микозе кожи головы» НЕДОПУСТИМЫ в декларации — это лекарственные заявления, оформляются как лекарства через Минздрав для премиум-формул с заявленными концентрациями активов («1% цинк-пиритиона», «2% салициловой кислоты», «5% гликолевой кислоты») — обязательное подтверждение методом ВЭЖХ для натуральных средств с маслом чайного дерева, экстрактами трав — обязательное подтверждение концентраций и контроль аллергенов для детских средств до 3 лет — оформление через СГР, обязательная возрастная маркировка линейки одной серии (шампунь+тоник+пилинг для кожи головы одной марки) покрываются одной декларацией при сохранении базовой основы — экономия 25–35% на испытаниях для аптечного канала (Vichy, La Roche-Posay, Ducray) рекомендуется добровольная сертификация через дерматологический контроль с расширенным протоколом и трихологическим заключением сезонные коллекции (осенне-зимние линейки против перхоти, весенние детокс-программы) — отдельная программа декларирования для серийных линеек выгоднее схема 3д (одна декларация до 5 лет), для лимитированных коллекций — схема 4д при выходе с продуктом в Золотое Яблоко полезно оформление по схеме 6д с подтверждением ISO 22716 (GMP)
Полный чек-лист требований маркетплейсов — в материале Какие документы нужны для продажи косметики на Wildberries и Ozon.
Частые вопросы
Чем средство для кожи головы отличается от шампуня
Регуляторно — оба продукта проходят по ТР ТС 009/2011 как косметика для волос, но имеют разные основные зоны воздействия и разные программы испытаний. Шампунь — основное назначение очищение волос и кожи головы, контакт 1–3 минуты, преимущественно ПАВ-формула с активами в низких концентрациях. Средство для кожи головы (лосьон, тоник, сыворотка, пилинг) — основное назначение прицельная работа с кожей головы, длительный контакт (несмываемые форматы — от 1 часа до 24 часов и более, пилинги — 3–10 минут смываемые), концентрированные активы для решения конкретных проблем (перхоть, жирность, раздражение). Программа испытаний для средств для кожи головы расширяется в дерматологической части и в идентификации активов методом ВЭЖХ. Подробнее о шампунях смотрите в материале Декларация соответствия на шампунь.
Можно ли заявлять «противоперхотный» или «лечит перхоть» в декларации
«Против перхоти», «противоперхотный», «уменьшает видимость перхоти», «контроль перхоти» — допустимые косметические заявления в декларации соответствия. Заявление «лечит перхоть», «лечит себорею», «лечит себорейный дерматит» — недопустимы, это лекарственные заявления, которые оформляются только для лекарственных средств через Минздрав. Для маркетинговых заявлений с конкретными числами («уменьшает перхоть на 70%», «контроль перхоти на 8 недель») обязательное лабораторное подтверждение через клинические испытания с инструментальной оценкой количества чешуек до и после применения. Без подтверждения такое заявление недопустимо.
Какая концентрация цинк-пиритиона разрешена в косметике
Цинк-пиритион (Zinc Pyrithione, ZnPT) разрешён в косметике в концентрации до 1,0% массовой доли в смываемой продукции (шампуни, средства против перхоти). Этой концентрации достаточно для эффективной косметической защиты против перхоти — на ней работают массовые бренды (Head & Shoulders, премиум-средства Vichy Dercos с 1% ZnPT). Концентрация свыше 1,0% — это уже фармакологическая активность, такие средства оформляются как лекарственные препараты через Минздрав, а не как косметика по ТР ТС 009/2011. Программа испытаний обязательно включает идентификацию и количественное определение цинк-пиритиона методом ВЭЖХ с указанием точной концентрации в декларации.
Почему кетоконазол и селен дисульфид — это лекарства, а не косметика
Кетоконазол (Ketoconazole, например в шампуне Низорал) — это противогрибковое лекарственное средство группы азолов с прямым фармакологическим действием против Malassezia furfur и других грибов. В концентрации 1–2% (стандартная для лечебных шампуней) препарат имеет лекарственное действие — лечит микоз кожи головы, себорейный дерматит, фолликулиты. Селен дисульфид (Selenium Sulfide, например в Selsun Blue) — также активный противогрибковый компонент с фармакологическим действием в концентрации 1–2,5%. Оба компонента запрещены в косметике на территории ЕАЭС по Приложению 1 регламента и оформляются только как лекарственные средства через Минздрав по соответствующим процедурам регистрации лекарств. Для маркетингового позиционирования «противогрибковый шампунь с фармакологическим действием» применяется лекарственная регистрация, а не декларация косметики.
Что такое пилинг для кожи головы и как его декларировать
Пилинг для кожи головы — современное косметическое средство для глубокого очищения и отшелушивания ороговевших клеток с кожи головы, удаления остатков укладочных средств, нормализации работы сальных желёз. Различают:
— AHA-пилинги — с гликолевой, молочной, миндальной кислотами (до 5%); pH 3,5–4,0 — BHA-пилинги — с салициловой кислотой (до 2%); pH 3,0–4,0 — PHA-пилинги — с глюконолактоном, лактобионовой кислотой (до 6%); pH 4,0–5,0 — ферментативные пилинги — с папаином, бромелайном; эко-сегмент — физические скрабы — на сахаре, соли, абразивах
Программа испытаний для пилингов обязательно включает: точное определение концентрации каждой кислоты методом ВЭЖХ, проверку pH формулы, обязательное лабораторное подтверждение буферирующей способности (продукт не должен «опускать» pH ниже допустимого), расширенный дерматологический контроль раздражающего действия. Регуляторный маршрут — обычная декларация по ТР ТС 009/2011 при соблюдении границ концентраций кислот.
Подходят ли AHA-пилинги для кожи головы для всех типов
С регуляторной точки зрения — да, AHA-пилинги для кожи головы разрешены в косметике в концентрациях до 10% массовой доли (для гликолевой и молочной) и оформляются по декларации. С функциональной точки зрения АHA-пилинги рекомендуются для жирной и нормальной кожи головы — для сухой и чувствительной кожи рекомендуются мягкие PHA-пилинги или ферментативные. Для чувствительной кожи головы и для людей с дерматологическими проблемами (псориаз, экзема, атопический дерматит) перед использованием АHA-пилингов рекомендуется консультация дерматолога. Программа испытаний обязательно включает расширенный дерматологический контроль с включением в выборку добровольцев с разными типами кожи головы.
Можно ли использовать средство против перхоти каждый день
С регуляторной точки зрения — да, средства против перхоти с косметическими концентрациями активов (цинк-пиритион до 1%, пироктоноламин до 1%, климбазол до 0,5%) разрешены к ежедневному применению при соблюдении инструкции. Программа испытаний обязательно проверяет безопасность при многократном применении (расширенный дерматологический контроль с длительным наблюдением 4–8 недель). С функциональной точки зрения многие дерматологи и трихологи рекомендуют чередовать средство против перхоти с обычным шампунем (1–2 раза в неделю противоперхотный, остальное время — обычный) — для предотвращения переадаптации микрофлоры кожи головы. При ежедневном применении в течение более 6–8 недель рекомендуется консультация специалиста.
Безопасны ли натуральные противоперхотные средства (масло чайного дерева, дёготь)
Да, в косметических концентрациях натуральные противоперхотные активы безопасны и широко используются в эко-сегменте. Программа испытаний обязательно проверяет:
— масло чайного дерева (до 1–2% в смываемой косметике) — расширенный контроль 26 контактных аллергенов из Приложения 2 регламента, идентификация активного компонента терпинен-4-ола методом ГХ-МС — дёготь каменноугольный или берёзовый (до 0,5% в косметике) — обязательный контроль концентрации, контроль ПАУ (полициклических ароматических углеводородов), маркировка с указанием специфического запаха — экстракт чёрного ореха, прополис — стандартная программа
Натуральные средства имеют меньший аллергический потенциал по сравнению с синтетическими активами, но при первом применении рекомендуется тест на индивидуальную переносимость. Для людей с аллергией на пчелопродукты прополис противопоказан. Маркетинговые заявления «100% натуральный продукт» допустимы при строгом подтверждении отсутствия синтетических компонентов.
Сколько стоит сертификат соответствия на средство для кожи головы
Сертификат соответствия в системе ЕАЭС на парфюмерно-косметическую продукцию не выдаётся — для средства для кожи головы оформляется декларация соответствия по ТР ТС 009/2011. По стоимости: базовая декларация на линейку под ключ — от 10 000 ₽. Финальная цена зависит от формата (классический тоник проще, чем AHA-пилинг или средство против перхоти с подтверждением эффективности in vitro против Malassezia), наличия противоперхотных активов (ВЭЖХ-определение концентраций), наличия натуральных компонентов (расширенный контроль аллергенов), маркетинговых заявлений с клиническим подтверждением, аудитории (детские средства — расширенная дерматология или СГР). Точную смету мы выставим после анализа описания линейки — пришлите наименования продукции на cess1@bk.ru.
Если необходимо оформить декларацию или сертификат на средства для кожи головы и против перхоти
Пришлите наименования продукции на cess1@bk.ru — в течение 15 минут вернёмся с расчётом стоимости и сроков, рекомендованной схемой декларирования и предварительной программой испытаний.
Специалисты лаборатории помогут:
определить программу с учётом формата (лосьон, тоник, сыворотка, пилинг, скраб, средство против перхоти) проверить концентрации противоперхотных активов и определить регуляторный маршрут (косметика — декларация; лекарство — не подпадает под регламент) для пилингов организовать точное определение концентраций кислот и контроль буферирующей способности для натуральных средств с эфирными маслами организовать ГХ-МС идентификацию и расширенный контроль 26 контактных аллергенов организовать расширенный дерматологический контроль кожи головы in vivo на добровольцах с проблемной кожей для маркетинговых заявлений «против перхоти» организовать in vitro оценку эффективности против Malassezia furfur отделить косметические формулировки от лекарственных (запрет на «лечит себорею», «противогрибковый», «при себорейном дерматите») определить корректное PAO для упаковки разных форматов провести клинические испытания для подтверждения эффективности против перхоти и других уходовых заявлений для детских средств определить правильный регуляторный маршрут (декларация для возраста 3–14 лет, СГР для детей до 3 лет) сверить состав на наличие компонентов, ограниченных или запрещённых в ЕАЭС сгруппировать линейку одной серии в одну декларацию для экономии бюджета оформить протокол испытаний и комплект сопроводительных документов сопроводить регистрацию декларации соответствия в реестре ФСА или СГР
Для производителей и импортёров, выпускающих сезонные коллекции (осенне-зимние линейки против перхоти, весенние детокс-программы для кожи головы) и регулярные релизы трихологических и дермокосметических линеек, мы выстраиваем долгосрочное сопровождение с приоритетной обработкой заявок и предсказуемыми сроками.
Звоните: +7 (910) 715-04-64
Для оформления заявки можно обратиться через страницу контактов →