СГР на пилинги
СГР на пилинги — от 35 000 ₽ под ключ, регистрация в Роспотребнадзоре от 30 рабочих дней
Почему производители и импортёры пилингов выбирают «Альянс-Серт»:
Скорость. Аккредитованная испытательная лаборатория с собственной технической базой проводит весь комплекс испытаний для оформления СГР параллельно: определение состава кислот, контроль pH, программу безопасности кожи при кислотном воздействии, клинические испытания. Программа стартует в день поступления образцов, типовой срок лабораторной части — от 14 рабочих дней.
Опыт. Знаем все требования ТР ТС 009/2011 и Приложения 12 регламента (позиция 11 — пилинги). Сопровождаем оформление государственной регистрации для производителей профессиональной косметологической химии и импортёров уходовых пилингов. Общая методология представлена в материале свидетельство о государственной регистрации.
Экспертность. На этапе анализа определяем, относится ли продукт к пилингам в смысле Приложения 12, проверяем состав кислот и pH, оцениваем заявленный эксфолиирующий эффект. Помогаем корректно классифицировать продукт (пилинг или обычное отшелушивающее средство) и избежать отказа в регистрации.
Получите консультацию и расчёт за 15 минут
Звоните: +7 (910) 715-04-64
Пишите на email: cess1@bk.ru — направьте описание продукции (наименование, тип пилинга, страна производства), и мы определим программу испытаний, рассчитаем точную стоимость и сроки оформления СГР.
Получить консультацию и расчёт
Что относится к пилингам, требующим СГР
Позиция 11 Приложения 12 ТР ТС 009/2011 называется «Пилинги». Это важная особенность: пилинги выделены регламентом в отдельную категорию, подлежащую государственной регистрации, как класс продукции — независимо от типа кислоты, её концентрации или pH. Если продукт является пилингом по назначению, он требует СГР.
К продукции, требующей СГР по позиции 11, относятся:
- химические пилинги на основе AHA-кислот (гликолевая, молочная, миндальная, винная, лимонная)
- химические пилинги на основе BHA-кислот (салициловая кислота)
- пилинги на основе PHA-кислот (полигидроксикислоты — глюконолактон, лактобионовая)
- комбинированные кислотные пилинги
- энзимные (ферментные) пилинги
- кератолитические пилинги
- пилинги для лица и для тела
- профессиональные (салонные) и домашние пилинги
Принципиальное отличие от обычной косметики: обычные скрабы, гоммажи и отшелушивающие средства механического действия, а также уходовые средства с небольшим содержанием кислот для ежедневного применения могут не относиться к пилингам в смысле Приложения 12 и оформляться декларацией. Граница проходит по назначению продукта: если он позиционируется и работает как пилинг (контролируемое отшелушивание за счёт химического или ферментного воздействия) — это позиция 11 и СГР. На этапе анализа мы определяем корректную классификацию по составу и заявленному назначению.
Регуляторная основа: что регулирует ТР ТС 009/2011 в пилингах
Пилинги — категория активного действия, работающая на контролируемом отшелушивании верхних слоёв кожи. Базовые регуляторные требования:
ТР ТС 009/2011, статья 5 — общие требования безопасности. Содержание токсичных элементов (мышьяк, ртуть, свинец, кадмий) нормируется для всех видов косметики.
Приложение 12, позиция 11 — относит пилинги к продукции, подлежащей государственной регистрации в Роспотребнадзоре. Регламент выделяет пилинги как класс — без установления конкретных порогов по pH или концентрации кислот в самом перечне Приложения 12. Основанием для СГР является отнесение продукта к пилингам по назначению.
Приложение 2 регламента — устанавливает требования к ряду компонентов, которые могут входить в пилинги (например, отдельные ограничения для некоторых кислот и консервантов).
Требования к маркировке — для пилингов важны корректные предупреждения: о необходимости защиты от солнца после процедуры (кислоты повышают фоточувствительность кожи), о недопустимости применения на повреждённой коже, о тесте на небольшом участке перед применением.
Важно понимать: основанием для государственной регистрации является сам факт того, что продукт — пилинг (по назначению и механизму действия), а не превышение какой-либо концентрации. Это отличает категорию от тех, где СГР зависит от порога (например, фтор в зубных пастах). Поэтому даже мягкий кислотный или энзимный пилинг требует СГР, если он позиционируется как пилинг.
Какие испытания проводятся для оформления СГР на пилинги
Программа испытаний для СГР существенно расширена по сравнению со стандартной программой декларирования. Все лабораторные исследования проводим в собственной аккредитованной лаборатории — подробный разбор оборудования и методик в разделе Испытания косметической продукции. Программа для пилингов включает:
Базовые испытания:
- органолептические показатели — внешний вид, цвет, запах, однородность
- физико-химические показатели — pH, вязкость, стабильность
- содержание токсичных элементов — мышьяк, ртуть, свинец, кадмий
- проверка по Приложению 1 регламента на отсутствие запрещённых веществ
- эффективность консервантов (challenge test) по ISO 11930
- микробиологические показатели по Приложению 7
- определение PAO
Специфические испытания для пилингов:
- идентификация и количественное определение кислот (гликолевая, молочная, салициловая и др.) методом ВЭЖХ
- определение pH готового продукта
- определение активности ферментов в энзимных пилингах
- определение общей кислотности (титруемой)
- стабильность активных компонентов в течение срока годности
- расчёт реального срока годности на основе данных стабильности
Клинические испытания для СГР:
- клиническая оценка безопасности кожи при кислотном воздействии
- оценка раздражающего действия
- подтверждение эксфолиирующего (отшелушивающего) эффекта
- оценка переносимости при рекомендованной частоте применения
- для пилингов с заявленными дополнительными эффектами (выравнивание тона, против несовершенств) — клиническое подтверждение
Дополнительно для специфических форматов:
- для профессиональных (салонных) пилингов высокой активности — расширенная программа безопасности
- для пилингов для тела — оценка на больших площадях нанесения
- для энзимных пилингов — контроль стабильности ферментной активности
Где проходит граница: пилинг или обычный уход
Этот раздел — для производителей и импортёров, которым важно понимать, попадает ли продукт под СГР. Ключевые точки:
Пилинг — это категория по назначению, а не по концентрации
Главное, что нужно понимать: регламент не устанавливает в Приложении 12 числового порога, выше которого продукт «становится» пилингом. Категория определяется назначением и механизмом действия. Если продукт заявлен как пилинг и работает за счёт химического или ферментного отшелушивания — он требует СГР, даже если кислоты в нём немного.
Скрабы и гоммажи — другая история
Механические скрабы и гоммажи, удаляющие отмершие клетки за счёт абразивных частиц или скатывания, не относятся к пилингам в смысле Приложения 12 и оформляются декларацией как обычная косметика. Аналогично — уходовые средства с небольшим содержанием кислот для ежедневного применения (тоники, сыворотки), которые не позиционируются как пилинги.
Пограничные продукты
Сложность возникает с продуктами «на стыке»: например, отшелушивающая сыворотка с кислотами или маска-эксфолиант. Здесь классификация зависит от заявленного назначения, механизма действия и позиционирования. На этапе анализа мы определяем корректный маршрут (СГР как пилинг или декларация как уходовое средство) по составу и заявлениям производителя — это важно сделать до запуска испытаний, чтобы не оформить неверный документ.
Защита от солнца после пилинга
Кислотные пилинги повышают фоточувствительность кожи. Поэтому для пилингов важна корректная маркировка с предупреждением о необходимости использования солнцезащиты после процедуры. Это проверяется при подаче на СГР.
Какие документы нужны для оформления СГР на пилинги
Минимальный пакет документов для регистрации СГР:
- сведения о заявителе (карточка организации, ОГРН, ИНН, реквизиты)
- сведения о производителе (если заявитель — импортёр)
- описание продукции с указанием типа пилинга (AHA, BHA, энзимный, комбинированный), зоны применения (лицо/тело), назначения (профессиональный/домашний)
- состав продукции с указанием INCI-наименований всех компонентов и их концентраций
- макет потребительской упаковки и этикетки с обязательными предупреждениями
- инструкция по применению с указанием частоты, времени выдержки, мер предосторожности
- нормативный документ — для российских производителей чаще всего ТУ
- протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории, включая клиническую часть программы
- клинические подтверждения безопасности и эксфолиирующего эффекта
- для импортной продукции — контракт, инвойс, отгрузочные документы, сертификат свободной продажи (Free Sale)
В рамках СГР дополнительно потребуется заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы — мы организуем его получение в рамках сопровождения процедуры.
Сколько стоит и сколько времени занимает СГР на пилинги
Базовая стоимость СГР под ключ — от 35 000 ₽. Финальная стоимость зависит от:
- типа пилинга (энзимный проще, профессиональный высокоактивный кислотный — обширнее программа)
- количества позиций в линейке
- зоны применения (лицо, тело)
- объёма клинической программы (дополнительные заявленные эффекты)
- наличия импортной составляющей (дополнительные документы и переводы)
- срочности оформления
Государственная пошлина 7 500 ₽ оплачивается заявителем отдельно.
Сроки оформления СГР в общем виде:
- лабораторные испытания с программой стабильности — от 14 рабочих дней
- клинические испытания — 4–8 недель
- санитарно-эпидемиологическая экспертиза — 5–10 рабочих дней
- рассмотрение в Роспотребнадзоре — 30 рабочих дней
- общий срок оформления СГР под ключ — от 8 до 12 недель в зависимости от объёма линейки
Для серийных линеек выгодно оформление одного СГР на всю линейку при сохранении базовой основы — это существенно сокращает совокупный бюджет.
Точную смету и срок мы выставим после анализа описания линейки — направьте описание продукции на cess1@bk.ru.
СГР на пилинги для маркетплейсов
Пилинги — активный сегмент Wildberries, Ozon, Яндекс Маркета, Золотого Яблока, Letoile, аптечных сетей для дермокосметики. При оформлении карточки маркетплейсы проверяют тип разрешительного документа: декларация на пилинг некорректна и может быть основанием для блокировки карточки — категория требует именно СГР по позиции 11 Приложения 12.
Что важно учитывать при оформлении карточки маркетплейса:
- наименование товара в СГР должно дословно совпадать с наименованием на этикетке и в карточке (например, «Пилинг для лица с гликолевой кислотой», «Энзимный пилинг», «Пилинг для тела»)
- предупреждение о необходимости солнцезащиты после процедуры — обязательный элемент маркировки
- предупреждение о недопустимости применения на повреждённой коже и рекомендация теста на небольшом участке
- символ PAO (срок годности после вскрытия) — обязательный элемент маркировки
- заявленные эффекты (выравнивание тона, против несовершенств) должны быть подкреплены клиническими подтверждениями
Полный чек-лист требований маркетплейсов — в материале Какие документы нужны для продажи косметики на Wildberries и Ozon.
Частые вопросы
Можно ли оформить декларацию на пилинг вместо СГР
Нет. Пилинги прямо выделены в Приложении 12 ТР ТС 009/2011 (позиция 11) как отдельная категория — оформление идёт исключительно через государственную регистрацию в Роспотребнадзоре. Попытка зарегистрировать декларацию приведёт к отказу в реестре ФСА — система автоматически проверяет соответствие категории продукции типу документа.
Зависит ли необходимость СГР от концентрации кислот в пилинге
Нет. Регламент выделяет пилинги в Приложении 12 как класс продукции, без установления порога по концентрации кислот или pH. Это значит, что СГР требуется для любого продукта, который является пилингом по назначению, — даже для мягкого энзимного или низкопроцентного кислотного. Основание для СГР — отнесение продукта к пилингам, а не превышение какой-либо концентрации.
Нужен ли СГР на скраб или гоммаж
Как правило, нет. Механические скрабы и гоммажи (отшелушивание за счёт абразивных частиц или скатывания) не относятся к пилингам в смысле Приложения 12 и оформляются декларацией как обычная косметика. СГР требуется для пилингов, работающих за счёт химического или ферментного воздействия. Пограничные продукты (отшелушивающие сыворотки с кислотами) требуют индивидуальной оценки — определим на этапе анализа.
Сколько стоит СГР на пилинг
Базовая стоимость СГР под ключ — от 35 000 ₽. Конкретная цена зависит от типа пилинга (энзимный, кислотный, профессиональный), числа позиций в линейке, зоны применения, объёма клинической программы. Государственная пошлина 7 500 ₽ оплачивается отдельно. Точную смету мы выставим после анализа линейки — направьте описание на cess1@bk.ru.
Чем отличается оформление профессионального и домашнего пилинга
Профессиональные (салонные) пилинги высокой активности требуют расширенной программы безопасности и маркировки «только для профессионального применения». Домашние пилинги имеют более мягкую рецептуру и расширенные предупреждения для потребителя. Оба типа оформляются через СГР по позиции 11; программа испытаний учитывает активность и назначение.
Можно ли использовать иностранные клинические протоколы для импортного пилинга
Иностранные клинические протоколы принимаются как информационные материалы, но не как основание для регистрации СГР в России. Для регистрации в Роспотребнадзоре необходимы клинические испытания, проведённые в России или странах ЕАЭС по российским методикам. Иностранные данные могут сократить программу, но полностью её не заменяют.
Если необходимо оформить СГР на пилинги
Направьте описание продукции на cess1@bk.ru — в течение 15 минут вернёмся с расчётом стоимости и сроков, рекомендованной программой испытаний. На этапе анализа определим корректную классификацию продукта (пилинг или уходовое средство), проверим состав кислот и pH, согласуем программу клинических испытаний.
Специалисты лаборатории помогут:
- определить, относится ли продукт к пилингам (позиция 11) или оформляется декларацией
- сверить состав с Приложением 1 и Приложением 2 ТР ТС 009/2011 ещё до запуска испытаний
- определить программу испытаний с учётом типа пилинга и зоны применения
- провести идентификацию и количественное определение кислот, контроль pH, активность ферментов
- организовать клинические испытания на безопасность и эксфолиирующий эффект
- получить санитарно-эпидемиологическое заключение
- подать документы в Роспотребнадзор и сопровождать процедуру до получения СГР
Для производителей и импортёров пилингов, выпускающих регулярные линейки, выстраиваем долгосрочное сопровождение с приоритетной обработкой заявок и предсказуемыми сроками.
Звоните: +7 (910) 715-04-64
Для оформления заявки можно обратиться через страницу контактов →