СГР на средства для осветления кожи
СГР на средства для осветления (отбеливания) кожи — от 35 000 ₽ под ключ, регистрация в Роспотребнадзоре от 30 рабочих дней
Почему производители и импортёры осветляющих средств выбирают «Альянс-Серт»:
Скорость. Аккредитованная испытательная лаборатория с собственной технической базой проводит весь комплекс испытаний для оформления СГР параллельно: проверку на запрещённые осветляющие компоненты, определение активов, клиническую программу эффективности и безопасности. Программа стартует в день поступления образцов, типовой срок лабораторной части — от 14 рабочих дней.
Опыт. Знаем все требования ТР ТС 009/2011 и Приложения 12 регламента (позиция 2 — продукция для отбеливания/осветления кожи). Сопровождаем оформление государственной регистрации для производителей депигментирующей косметики и импортёров средств от пигментных пятен. Общая методология представлена в материале свидетельство о государственной регистрации.
Экспертность. На этапе анализа состава проверяем продукт на отсутствие запрещённых осветляющих веществ (в первую очередь гидрохинона), оцениваем разрешённые депигментирующие активы, помогаем корректно разграничить осветляющее средство и обычный уход. Это критично: ошибка в маршруте оформления или запрещённый компонент в составе ведут к отказу в регистрации.
Получите консультацию и расчёт за 15 минут
Звоните: +7 (910) 715-04-64
Пишите на email: cess1@bk.ru — направьте описание продукции (наименование, страна производства), и мы определим программу испытаний, рассчитаем точную стоимость и сроки оформления СГР.
Получить консультацию и расчёт
Что относится к средствам для осветления кожи, требующим СГР
Позиция 2 Приложения 12 ТР ТС 009/2011 — «Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи». Государственной регистрации в Роспотребнадзоре подлежит продукция, действие которой направлено на осветление кожи, выравнивание тона, борьбу с гиперпигментацией.
К продукции, требующей СГР по позиции 2, относятся:
- кремы и сыворотки против пигментных пятен
- депигментирующие средства от мелазмы и хлоазмы
- средства от постакне (постакне-пигментации)
- средства от возрастных пигментных пятен
- осветляющие средства для выравнивания тона кожи
- средства от веснушек
- осветляющие средства для отдельных зон (подмышки, локти, интимная зона — осветляющего назначения)
Принципиальный критерий: под позицию 2 попадает продукция, заявленная как осветляющая/депигментирующая. Обычный увлажняющий или питательный крем, который не позиционируется как осветляющий, под СГР по позиции 2 не попадает — даже если в составе есть компоненты, потенциально влияющие на тон кожи. Главное — заявленное назначение и позиционирование продукта.
Важно: средства для осветления кожи (позиция 2) — это не то же самое, что средства для осветления волос (они относятся к позиции 7) и не средства искусственного загара (позиция 1, противоположное действие). На этапе анализа мы точно определяем категорию по назначению.
Регуляторная основа: что регулирует ТР ТС 009/2011 в средствах для осветления кожи
Осветление кожи — категория с особым вниманием к составу, поскольку исторически в этом сегменте применялись опасные компоненты. Базовые регуляторные требования:
ТР ТС 009/2011, статья 5 — общие требования безопасности, нормирование токсичных элементов (мышьяк, ртуть, свинец, кадмий). Для осветляющих средств контроль ртути особенно важен: ртутные соединения исторически применялись как осветлители и сегодня строго запрещены.
Приложение 1 регламента — перечень запрещённых веществ. Для категории осветления кожи ключевые запреты:
- гидрохинон — запрещён в косметике для осветления кожи в ЕАЭС; это сильный депигментирующий агент с доказанными рисками (раздражение, охроноз, потенциальная канцерогенность). Его наличие в составе — безусловное основание для отказа в регистрации
- ртуть и её соединения — запрещены полностью
- отдельные другие осветляющие агенты с доказанной токсичностью
Приложение 2 регламента — ограничения по ряду активных компонентов, которые могут применяться в осветляющих средствах в нормированных концентрациях.
Разрешённые депигментирующие активы — в осветляющей косметике допустимы разрешённые компоненты: ниацинамид, арбутин (в нормированных пределах), витамин C и его производные, азелаиновая кислота (в косметических концентрациях), койевая кислота (в разрешённых пределах), экстракты растений. Их концентрации и безопасность проверяются.
Приложение 12, позиция 2 — относит продукцию для осветления кожи к подлежащей государственной регистрации в Роспотребнадзоре.
Какие испытания проводятся для оформления СГР на средства для осветления кожи
Программа испытаний для СГР существенно расширена по сравнению со стандартной программой декларирования. Все лабораторные исследования проводим в собственной аккредитованной лаборатории — подробный разбор оборудования и методик в разделе Испытания косметической продукции. Программа для осветляющих средств включает:
Базовые испытания:
- органолептические показатели — внешний вид, цвет, запах, однородность
- физико-химические показатели — pH, вязкость, стабильность
- содержание токсичных элементов — мышьяк, ртуть (особый контроль), свинец, кадмий
- проверка по Приложению 1 регламента на отсутствие запрещённых веществ — в первую очередь гидрохинона
- эффективность консервантов (challenge test) по ISO 11930
- микробиологические показатели по Приложению 7
- определение PAO
Специфические испытания для осветляющих средств:
- целевая проверка на отсутствие гидрохинона методом ВЭЖХ
- усиленный контроль содержания ртути
- количественное определение разрешённых депигментирующих активов (арбутин, койевая кислота, ниацинамид, витамин C и др.) методом ВЭЖХ
- проверка концентраций активов на соответствие нормам Приложения 2
- стабильность активов в течение срока годности (многие осветляющие компоненты, например витамин C, нестабильны)
- расчёт реального срока годности на основе данных стабильности
Клинические испытания для СГР:
- клиническая оценка эффективности осветляющего/депигментирующего действия
- оценка безопасности при длительном применении
- оценка раздражающего действия
- инструментальная оценка осветления кожи (при наличии соответствующих заявлений)
Дополнительно для специфических форматов:
- для средств с витамином C — расширенный контроль стабильности активной формы
- для средств для деликатных зон — программа на чувствительной коже
- для импортной продукции из регионов с распространённым применением гидрохинона — обязательная целевая проверка
Где проходит граница: гидрохинон, разрешённые активы и заявление об осветлении
Этот раздел — для производителей и импортёров, которым важно понимать регуляторные требования ещё на этапе разработки рецептуры. Ключевые точки:
Гидрохинон — безусловный запрет
Главный риск категории. Гидрохинон — мощный депигментирующий агент, который раньше широко применялся в осветляющей косметике, но сегодня запрещён в ЕАЭС (Приложение 1 регламента) из-за серьёзных рисков для здоровья. Его наличие в составе — безусловное основание для отказа в регистрации СГР. Особое внимание — импортной продукции из регионов, где гидрохинон до сих пор используется: мы проводим целевую проверку на его отсутствие методом ВЭЖХ.
Ртуть — исторический осветлитель под полным запретом
Соединения ртути исторически применялись как осветлители кожи и до сих пор встречаются в нелегальной продукции. Ртуть полностью запрещена. Для осветляющих средств контроль ртути ведётся с особым вниманием.
Разрешённые депигментирующие активы
Современная осветляющая косметика строится на разрешённых компонентах: ниацинамид, арбутин, витамин C и производные, азелаиновая и койевая кислоты в нормированных концентрациях, растительные экстракты. Их концентрации проверяются на соответствие Приложению 2. Это легальный путь создания эффективного осветляющего средства.
Заявление об осветлении — критерий категории
Под СГР по позиции 2 попадает продукт, заявленный как осветляющий/депигментирующий. Это значит, что именно позиционирование продукта (борьба с пигментацией, выравнивание тона, осветление) определяет необходимость СГР. Обычный уходовый крем без осветляющих заявлений оформляется декларацией. Поэтому формулировки на упаковке и в маркетинге напрямую влияют на маршрут оформления — и должны соответствовать реальному действию продукта и подтверждаться клинически.
Стабильность активов
Многие осветляющие компоненты (особенно витамин C в чистой форме) нестабильны и деградируют при хранении. Программа стабильности для осветляющих средств особенно важна — на её основе рассчитывается реальный срок годности.
Какие документы нужны для оформления СГР на средства для осветления кожи
Минимальный пакет документов для регистрации СГР:
- сведения о заявителе (карточка организации, ОГРН, ИНН, реквизиты)
- сведения о производителе (если заявитель — импортёр)
- описание продукции с указанием назначения (осветление, депигментация), активных компонентов, зоны применения
- состав продукции с указанием INCI-наименований всех компонентов и их концентраций
- макет потребительской упаковки и этикетки
- инструкция по применению
- нормативный документ — для российских производителей чаще всего ТУ
- протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории, включая клиническую часть программы
- клинические подтверждения эффективности и безопасности
- для импортной продукции — контракт, инвойс, отгрузочные документы, сертификат свободной продажи (Free Sale)
В рамках СГР дополнительно потребуется заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы — мы организуем его получение в рамках сопровождения процедуры.
Сколько стоит и сколько времени занимает СГР на средства для осветления кожи
Базовая стоимость СГР под ключ — от 35 000 ₽. Финальная стоимость зависит от:
- количества активов в составе и сложности их анализа
- количества позиций в линейке
- объёма клинической программы (подтверждение осветляющего эффекта)
- наличия импортной составляющей (дополнительные документы, целевая проверка на гидрохинон)
- срочности оформления
Государственная пошлина 7 500 ₽ оплачивается заявителем отдельно.
Сроки оформления СГР в общем виде:
- лабораторные испытания с программой стабильности — от 14 рабочих дней
- клинические испытания (подтверждение осветляющего действия) — 4–12 недель
- санитарно-эпидемиологическая экспертиза — 5–10 рабочих дней
- рассмотрение в Роспотребнадзоре — 30 рабочих дней
- общий срок оформления СГР под ключ — от 10 до 16 недель (клиническое подтверждение осветления — длительная часть)
Для серийных линеек выгодно оформление одного СГР на всю линейку при сохранении базовой основы — это существенно сокращает совокупный бюджет.
Точную смету и срок мы выставим после анализа описания линейки — направьте описание продукции на cess1@bk.ru.
СГР на средства для осветления кожи для маркетплейсов
Осветляющие средства — растущий сегмент Wildberries, Ozon, Яндекс Маркета, Золотого Яблока, аптечных сетей для дермокосметики. При оформлении карточки маркетплейсы проверяют тип разрешительного документа: декларация на осветляющее средство некорректна и может быть основанием для блокировки карточки — категория требует именно СГР по позиции 2 Приложения 12.
Что важно учитывать при оформлении карточки маркетплейса:
- наименование товара в СГР должно дословно совпадать с наименованием на этикетке и в карточке (например, «Крем для осветления кожи», «Сыворотка против пигментных пятен»)
- заявления об осветлении и депигментации должны быть подкреплены клиническими подтверждениями; недостоверные заявления — основание для блокировки
- отсутствие запрещённых компонентов (гидрохинон, ртуть) — продукт с ними не пройдёт ни регистрацию, ни модерацию
- символ PAO (срок годности после вскрытия) — обязательный элемент маркировки
- для средств с нестабильными активами (витамин C) — корректные условия хранения на упаковке
Полный чек-лист требований маркетплейсов — в материале Какие документы нужны для продажи косметики на Wildberries и Ozon.
Частые вопросы
Можно ли оформить декларацию на осветляющий крем вместо СГР
Нет. Продукция для отбеливания (осветления) кожи прямо включена в Приложение 12 ТР ТС 009/2011 (позиция 2) — оформление идёт исключительно через государственную регистрацию в Роспотребнадзоре. Попытка зарегистрировать декларацию приведёт к отказу в реестре ФСА — система автоматически проверяет соответствие категории продукции типу документа.
Почему гидрохинон нельзя использовать в осветляющих средствах
Гидрохинон — мощный депигментирующий агент с доказанными рисками для здоровья (раздражение, охроноз — парадоксальное потемнение кожи, потенциальная канцерогенность). В ЕАЭС он входит в перечень запрещённых веществ (Приложение 1 ТР ТС 009/2011). Продукт с гидрохиноном не получит СГР. Современная осветляющая косметика строится на разрешённых активах: ниацинамид, арбутин, витамин C, азелаиновая и койевая кислоты.
Нужен ли СГР на обычный крем, если в нём есть витамин C
Зависит от позиционирования. Если крем заявлен как осветляющий/депигментирующий (борьба с пигментными пятнами, выравнивание тона) — он требует СГР по позиции 2. Если это обычный уходовый крем с витамином C для увлажнения или антиоксидантной защиты, без осветляющих заявлений, — он оформляется декларацией. Критерий — заявленное назначение, а не сам факт наличия компонента. На этапе анализа определим маршрут.
Сколько стоит СГР на средство для осветления кожи
Базовая стоимость СГР под ключ — от 35 000 ₽. Конкретная цена зависит от количества активов, числа позиций в линейке, объёма клинической программы (подтверждение осветляющего эффекта). Государственная пошлина 7 500 ₽ оплачивается отдельно. Точную смету мы выставим после анализа линейки — направьте описание на cess1@bk.ru.
Что проверяют в импортных осветляющих средствах в первую очередь
В импортной осветляющей косметике, особенно из регионов, где гидрохинон до сих пор широко применяется, в первую очередь проводится целевая проверка на отсутствие гидрохинона и контроль ртути. Эти компоненты запрещены в ЕАЭС, и их наличие — частая причина отказа для импортной продукции. Рекомендуем проверять состав ещё до заключения контракта на поставку.
Можно ли использовать иностранные клинические протоколы для импортного осветляющего средства
Иностранные клинические протоколы принимаются как информационные материалы, но не как основание для регистрации СГР в России. Для регистрации в Роспотребнадзоре необходимы клинические испытания, проведённые в России или странах ЕАЭС по российским методикам. Иностранные данные могут сократить программу, но полностью её не заменяют.
Если необходимо оформить СГР на средства для осветления кожи
Направьте описание продукции на cess1@bk.ru — в течение 15 минут вернёмся с расчётом стоимости и сроков, рекомендованной программой испытаний. На этапе анализа состава проверим продукт на отсутствие запрещённых компонентов (гидрохинон, ртуть), оценим разрешённые активы и их концентрации, поможем корректно разграничить осветляющее средство и обычный уход.
Специалисты лаборатории помогут:
- проверить состав на отсутствие гидрохинона и других запрещённых осветляющих компонентов
- сверить разрешённые активы с Приложением 2 ТР ТС 009/2011 ещё до запуска испытаний
- определить, относится ли продукт к осветляющим (позиция 2) или оформляется декларацией
- провести количественное определение активов, целевую проверку на гидрохинон, контроль ртути
- организовать клинические испытания на эффективность и безопасность
- получить санитарно-эпидемиологическое заключение
- подать документы в Роспотребнадзор и сопровождать процедуру до получения СГР
Для производителей и импортёров осветляющей косметики, выпускающих регулярные линейки, выстраиваем долгосрочное сопровождение с приоритетной обработкой заявок и предсказуемыми сроками.
Звоните: +7 (910) 715-04-64
Для оформления заявки можно обратиться через страницу контактов →
Полезная информация
СГР на средства для искусственного загара