Свидетельство о государственной регистрации косметической продукции

Оформление СГР на косметическую продукцию — от 35 000 ₽ под ключ, регистрация в Роспотребнадзоре от 30 рабочих дней

Почему производители и импортёры активной косметики выбирают «Альянс-Серт»:

Полное сопровождение процедуры. Государственная регистрация косметической продукции существенно отличается от декларирования: оформляется через Роспотребнадзор, требует расширенной программы испытаний (клинические, токсикологические данные), занимает от 30 рабочих дней. Сопровождаем заказчика на всех этапах — от анализа состава и подготовки документов до получения готового СГР в реестре Роспотребнадзора.

Опыт. Аккредитованная испытательная лаборатория с собственной технической базой. Знаем все требования ТР ТС 009/2011 и Приложения 12 регламента к продукции, требующей государственной регистрации, в том числе особенности оформления СГР для разных категорий: краски для волос, химические пилинги, средства для осветления кожи, детская косметика, отбеливание зубов с пероксидом.

Экспертность. На этапе анализа состава и назначения определяем правильный маршрут оформления — декларация или СГР, что особенно важно для пограничных продуктов (например, скраб это или пилинг, обычный уход или средство для осветления кожи). Помогаем сэкономить время и бюджет, не запуская декларирование для продукта, который реально требует СГР.

Работаем с производителями, импортёрами, дистрибьюторами и поставщиками профессиональной косметики. Оформляем СГР на стойкие краски для волос, средства химической завивки и выпрямления, химические пилинги, детскую косметику, средства для осветления кожи, интимную косметику, средства для депиляции, средства отбеливания зубов с пероксидом, татуажные пигменты для перманентного макияжа.

Получите консультацию и расчёт за 15 минут

Звоните: +7 (910) 715-04-64

Пишите на email: cess1@bk.ru — пришлите наименования продукции, и мы определим, требует ли она СГР, рассчитаем точную стоимость и сроки в течение 15 минут.

Получить консультацию и расчёт


Что такое СГР и для какой продукции он нужен

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — это разрешительный документ, который оформляется на косметическую продукцию, попадающую в Приложение 12 ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». В отличие от декларации соответствия (которая оформляется на основную массу косметики через Федеральную службу по аккредитации), СГР оформляется через Роспотребнадзор и требует расширенной программы испытаний с клиническими и токсикологическими данными.

Государственная регистрация — это форма подтверждения соответствия для продукции с повышенными рисками для потребителя: продукции с активными химическими ингредиентами, продукции для детей младшего возраста, средств для контакта с особо чувствительными зонами (слизистые, кожа лица в области глаз, интимная зона). Расширенная программа испытаний и более длительная процедура оформления — это плата за повышенный уровень контроля безопасности.

После регистрации СГР заносится в Реестр свидетельств о государственной регистрации Роспотребнадзора. Документ действует 5 лет (для серийной продукции) и подтверждает право выпуска продукции в обращение на территории ЕАЭС.


Какая косметическая продукция требует СГР

В соответствии с Приложением 12 ТР ТС 009/2011 СГР оформляется на следующие категории косметической продукции:

Окрашивание, осветление и мелирование волос (позиция 7):

  • стойкие краски для волос
  • осветлители и средства для мелирования
  • полустойкие тонирующие средства
  • хна и басма промышленного производства для окрашивания волос
  • стойкие краски и тинты для бровей и ресниц
  • продукция с активными красителями (парафенилендиамин PPD, пара-аминофенол, резорцин и аналоги)

Химическая завивка и распрямление волос (позиция 8):

  • средства для химической завивки (перманент)
  • средства для химического выпрямления волос (релаксеры)
  • термические системы выпрямления

Пилинги (позиция 11):

  • химические пилинги для лица и тела на основе кислот (AHA, BHA)
  • энзимные и кератолитические пилинги

Отбеливание (осветление) кожи (позиция 2):

  • депигментирующие средства от пигментных пятен, веснушек, постакне, мелазмы

Депиляция (позиция 10):

  • химические депиляторы (кремы, гели, муссы на основе тиогликолатов)

Интимная косметика (позиция 4):

  • гели, муссы, пенки и кремы для ухода за интимной зоной — вся интимная косметика, не только антибактериальная

Искусственный загар (позиция 1):

  • средства для искусственного загара (автозагары, бронзаторы-автозагары)
  • средства для загара в солярии
  • средства, ускоряющие загар

Индивидуальная защита кожи (позиция 5):

  • продукция для индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов (профессиональные защитные и барьерные кремы)

Детская косметика (позиция 6):

  • вся косметика для детей до 14 лет — кремы, масла, молочко, шампуни, пенки и средства для купания
  • средства от опрелостей, тальк, присыпки, детские пудры
  • детская декоративная косметика
  • детская зубная паста и средства гигиены

Косметика для татуажа (позиция 3):

  • пигменты для перманентного макияжа (микроблейдинг, татуаж бровей, губ, век)
  • хна для био-татуировок промышленного производства

Косметика с наноматериалами (позиция 9):

  • любая продукция, произведённая с использованием наноматериалов (наночастиц размером 1–100 нм) — нанофильтры в солнцезащите, наногидроксиапатит в средствах гигиены рта, наночастицы металлов

Специальные средства гигиены полости рта (позиции 12 и 13):

  • фторсодержащие зубные пасты с массовой долей фторидов свыше 0,15% и жидкие средства (ополаскиватели) свыше 0,05% (в пересчёте на молярную массу фтора)
  • средства для отбеливания зубов с пероксидом водорода (или выделяющими его компонентами — перекись карбамида, перекись цинка) в концентрации 0,1–6,0%; средства свыше 6,0% относятся к профессиональной стоматологии вне ТР ТС 009/2011

Важно: антивозрастная косметика, сыворотки и кремы с ретинолом, средства с кислотами AHA/BHA, средства от акне, обычная солнцезащита сами по себе НЕ входят в Приложение 12 и оформляются декларацией соответствия. СГР для них требуется, только если продукт одновременно попадает в одну из категорий перечня — например, заявлен как осветляющий кожу, отнесён к пилингам или произведён с использованием наноматериалов. Точный маршрут определяется по составу и заявленному назначению на этапе анализа.

В лаборатории на этапе анализа состава определяем, попадает ли продукт в декларирование (стандартная процедура через ФСА) или требует СГР (через Роспотребнадзор). Это критично сделать до запуска испытаний — программы для двух процедур существенно отличаются.


Чем отличается СГР от декларации соответствия

Это самый частый вопрос, который задают производители и импортёры, впервые сталкивающиеся с государственной регистрацией. Различия существенные — от органа оформления до сроков и стоимости.

Принципиальные различия:

Параметр Декларация соответствия СГР
Орган оформления Федеральная служба по аккредитации (ФСА) Роспотребнадзор
Срок оформления от 1 рабочего дня после готовности протокола от 30 рабочих дней
Базовая стоимость от 10 000 ₽ под ключ от 35 000 ₽ под ключ
Государственная пошлина не предусмотрена 7 500 ₽
Программа испытаний стандартная по ТР ТС 009/2011 расширенная — клинические и токсикологические данные
Клинические испытания обычно опциональны обязательны для большинства категорий
Срок действия до 5 лет (схема 3д) 5 лет
Категории продукции основная масса косметики продукция Приложения 12 ТР ТС 009/2011
Реестр Реестр зарегистрированных деклараций ФСА Реестр СГР Роспотребнадзора

Что общего у двух документов:

  • оба подтверждают соответствие продукции требованиям ТР ТС 009/2011
  • оба действуют на территории всего ЕАЭС
  • оба регистрируются в открытых государственных реестрах
  • оба требуют лабораторных испытаний в аккредитованной лаборатории
  • оба предусматривают возможность оформления для серии продукции (до 5 лет действия) или для партии

Когда нужно подавать на СГР, а не на декларацию:

Если состав вашей продукции попадает в любую категорию Приложения 12 регламента, оформление идёт исключительно через СГР. Попытка оформить декларацию на продукт, требующий СГР, приведёт к отказу в регистрации в реестре ФСА — потому что система автоматически проверяет соответствие категории продукции типу оформляемого документа. Кроме того, продукция, выпущенная в обращение без надлежащего документа (если требовался СГР, а оформлена декларация), считается необорудованной разрешительными документами и подлежит изъятию из оборота при проверках Роспотребнадзора.

В лаборатории мы определяем правильный вариант оформления до запуска любых лабораторных испытаний — это экономит время и бюджет производителя.

Иногда продукт оказывается на границе двух процедур — например, неясно, относится ли средство к пилингам или к обычному уходу, является ли оно осветляющим или просто увлажняющим. В таких случаях мы помогаем корректно классифицировать продукт по его реальному составу и назначению в соответствии с Приложением 12 ТР ТС 009/2011, а при необходимости — привести состав в соответствие требованиям регламента (например, заменить запрещённый или ограниченный компонент на разрешённый аналог). Цель — определить и оформить тот документ, который действительно требуется для данной продукции, без лишних затрат и без риска отказа в регистрации.


Структура раздела «Свидетельство о государственной регистрации»

Раздел СГР организован по основным категориям продукции, требующим государственной регистрации. Для каждой категории мы детально раскрываем регуляторные особенности, программу испытаний, документальные требования и нюансы оформления.

Окрашивающая продукция и средства для волос:

СГР на краски для волос — самая массовая категория продукции, требующей государственной регистрации (позиция 7 Приложения 12). Стойкие краски для волос, осветлители, средства для мелирования, полустойкие тонирующие средства, хна и басма промышленного производства. Главный регуляторный нюанс — содержание активных красителей (парафенилендиамин PPD, пара-аминофенол, резорцин и аналоги) в нормированных концентрациях. Обязательная программа теста на чувствительность за 48 часов до применения для конечного потребителя. Продукция с заявлением «без аммиака» требует подтверждения отсутствия этого ингредиента.

СГР на средства для химической завивки и выпрямления — средства перманентной завивки на тиогликолатах, средства химического выпрямления волос (релаксеры), термические системы выпрямления (позиция 8 Приложения 12). Главный регуляторный нюанс — высокая активность химических компонентов, расширенная программа испытаний на безопасность для волос и кожи головы.

Активная уходовая косметика:

СГР на пилинги — химические пилинги для лица и тела на основе кислот (AHA, BHA), энзимные и кератолитические пилинги. Пилинги выделены в Приложении 12 (позиция 11) в отдельную категорию, требующую государственной регистрации, независимо от концентрации кислот. Главный регуляторный нюанс — клиническая программа на безопасность кожи при кислотном воздействии и подтверждение эксфолиирующего эффекта.

СГР на средства для отбеливания (осветления) кожи — депигментирующие средства от пигментных пятен, веснушек, постакне, мелазмы (позиция 2 Приложения 12). Гидрохинон в косметике запрещён в ЕАЭС. Главный регуляторный нюанс — клинические испытания на эффективность осветляющего действия и долгосрочную безопасность. Антивозрастная косметика и сыворотки с ретинолом сами по себе СГР не требуют и оформляются декларацией, если не заявлены как осветляющие кожу.

Средства для волос, кожи и тела с особым назначением:

СГР на химические депиляторы — кремы, гели, муссы для депиляции на основе тиогликолатов (позиция 10 Приложения 12). Главный регуляторный нюанс — программа испытаний на безопасность для кожи, отсутствие химических ожогов при правильном применении, точное соблюдение времени контакта.

СГР на интимную косметику — гели, муссы, пенки, кремы для ухода за интимной зоной (позиция 4 Приложения 12). Вся интимная косметика подлежит государственной регистрации, не только антибактериальная. Главный регуляторный нюанс — программа на безопасность для слизистой и нормальной микрофлоры интимной зоны, тест на отсутствие нарушения pH-баланса.

СГР на средства для искусственного загара — автозагары, бронзирующие средства с дигидроксиацетоном (DHA), средства для загара в солярии (позиция 1 Приложения 12). Главный регуляторный нюанс — контроль DHA и безопасность при нанесении на большие площади кожи.

СГР на средства индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов — профессиональные барьерные и защитные кремы для применения на производстве (позиция 5 Приложения 12). Главный регуляторный нюанс — подтверждение защитных свойств от конкретных вредных производственных факторов.

Детская косметика:

СГР на детскую косметику — вся косметика для детей до 14 лет: кремы, масла, молочко, шампуни, пенки и средства для купания, средства от опрелостей, тальк и присыпки, детская зубная паста (позиция 6 Приложения 12). Главный регуляторный нюанс — гипоаллергенность, минимизация отдушек, расширенная программа безопасности на нежной коже детей с участием педиатра-дерматолога.

СГР на детскую декоративную косметику — детские лаки для ногтей, помады, тинты, наборы с косметическими функциями. Главный регуляторный нюанс — повышенные требования к безопасности при возможном попадании в полость рта (для помад и тинтов), отсутствие токсичных красителей.

Специализированная декоративная косметика:

СГР на косметику для татуажа и пигменты для перманентного макияжа — пигменты для микроблейдинга, татуажа бровей, губ, век, контурирования (позиция 3 Приложения 12). Главный регуляторный нюанс — биосовместимость пигмента, отсутствие тяжёлых металлов и канцерогенных компонентов, программа долгосрочной безопасности.

Косметика с наноматериалами:

СГР на косметику, произведённую с использованием наноматериалов — любая продукция, содержащая наноматериалы с размером частиц 1–100 нм (позиция 9 Приложения 12): нанофильтры в солнцезащите, наногидроксиапатит в средствах гигиены рта, наночастицы металлов. Главный регуляторный нюанс — идентификация наноформы компонентов и оценка их безопасности.

Гигиенические специальные средства:

СГР на средства отбеливания зубов с пероксидом водорода — продукция с пероксидом водорода (или выделяемым из перекиси карбамида и перекиси цинка) в концентрации 0,1–6,0% (позиция 13 Приложения 12). Полоски и гели для домашнего отбеливания, отбеливающие системы. Средства свыше 6,0% не относятся к косметике — это профессиональная стоматология вне ТР ТС 009/2011. Главный регуляторный нюанс — точное определение концентрации пероксида методом титрования, клинические испытания на безопасность эмали и дёсен.

СГР на фторсодержащие средства гигиены полости рта — зубные пасты с массовой долей фторидов свыше 0,15% и жидкие средства (ополаскиватели) свыше 0,05% в пересчёте на молярную массу фтора (позиция 12 Приложения 12). Главный регуляторный нюанс — точное определение массовой доли фторида, клинические испытания.


Какие испытания проводятся для оформления СГР

Программа испытаний для СГР существенно расширена по сравнению со стандартной программой декларирования. Все лабораторные исследования проводим в собственной аккредитованной лаборатории — подробный разбор оборудования и методик в разделе Испытания косметической продукции. Программа для СГР включает:

Базовые испытания (как для декларирования):

  • органолептические показатели — внешний вид, цвет, запах, однородность
  • физико-химические показатели — pH, вязкость, стабильность
  • содержание токсичных элементов — мышьяк, ртуть, свинец, кадмий
  • содержание запрещённых веществ — проверка по Приложению 1 регламента
  • эффективность консервантов (challenge test) по ISO 11930
  • микробиологические показатели по Приложению 7
  • определение PAO

Расширенная программа специально для СГР:

  • определение точных концентраций всех активных ингредиентов методом ВЭЖХ
  • расширенная токсикологическая программа Приложения 8 — включая тесты на хроническую токсичность, мутагенность, канцерогенность для отдельных категорий
  • программа стабильности активов в течение всего срока годности
  • расчёт реального срока годности на основе данных стабильности
  • клинические испытания на добровольцах для подтверждения эффективности и безопасности заявленных эффектов
  • инструментальные измерения параметров кожи или волос — в зависимости от категории продукта
  • для продукции для зоны глаз — расширенная офтальмологическая программа

Дополнительно для специфических категорий:

  • для красок для волос — тест на чувствительность за 48 часов, контроль PPD и аналогов
  • для химических пилингов — клиническая программа на безопасность кожи при кислотном воздействии
  • для отбеливания зубов — клинические испытания на безопасность эмали и дёсен, контроль концентрации пероксида водорода
  • для детской косметики — программа на нежной коже детей с участием педиатра-дерматолога
  • для пигментов перманентного макияжа — биосовместимость, стерильность, тесты на канцерогенность

Какие документы нужны для оформления СГР

Минимальный пакет документов для регистрации СГР существенно расширен по сравнению с пакетом для декларирования:

  • сведения о заявителе (карточка организации, ОГРН, ИНН, реквизиты)
  • сведения о производителе (если заявитель — импортёр)
  • описание продукции с указанием полного назначения, всех заявленных свойств, целевой возрастной группы
  • состав продукции
  • макет потребительской упаковки и этикетки
  • инструкция по применению (для активной продукции — обязательна)
  • нормативный документ — для российских производителей чаще всего ТУ
  • протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории, включая клинические и токсикологические части программы
  • клинические подтверждения эффективности и безопасности (для большинства категорий обязательны)
  • для импортной продукции — контракт, инвойс, отгрузочные документы, сертификат свободной продажи (Free Sale)
  • для детской косметики — обязательное заключение педиатра-дерматолога
  • для пигментов перманентного макияжа — паспорт безопасности и сертификат биосовместимости

В рамках СГР часто требуется заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы — мы организуем его получение в рамках сопровождения процедуры.


Как оформить СГР на косметическую продукцию

Процедура оформления СГР существенно сложнее и длительнее декларирования. Обычно проходит в семь этапов:

Этап 1 — Анализ и определение маршрута. Присылаете наименования продукции на cess1@bk.ru. Эксперт лаборатории проверяет, действительно ли продукт требует СГР (а не декларации), определяет категорию по Приложению 12 регламента, согласовывает программу испытаний. На этом этапе важно детальное обсуждение состава и назначения.

Этап 2 — Подготовка пакета документов. Помогаем заказчику подготовить полный пакет: сведения о заявителе, описание продукции, состав, макеты, инструкции по применению, ТУ или другие нормативные документы. Для импортной продукции — переводы и заверения иностранных документов.

Этап 3 — Подготовка образцов и отбор. Для серийной продукции — отбор образцов согласно методике; для импортной партии — отбор на таможенном складе или СВХ. Для программы стабильности отбирается увеличенный объём — образцы закладываются в климатические камеры.

Этап 4 — Лабораторные испытания. Образцы поступают в аккредитованную лабораторию. Программа выполняется параллельно: стандартные показатели, расширенная токсикология, клинические испытания (4–12 недель), инструментальные измерения. Это самая длительная часть процедуры — 8–16 недель в зависимости от категории.

Этап 5 — Санитарно-эпидемиологическая экспертиза. На основе протоколов испытаний оформляется экспертное заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы — обязательный документ для подачи в Роспотребнадзор.

Этап 6 — Подача в Роспотребнадзор. Полный комплект документов подаётся в Роспотребнадзор. Заявитель оплачивает государственную пошлину 7 500 ₽. Срок рассмотрения — 30 рабочих дней.

Этап 7 — Получение СГР и работа в реестре. После положительного решения Роспотребнадзор выдаёт Свидетельство о государственной регистрации, документ заносится в Реестр СГР. Передаём заказчику оригинал свидетельства, копии всех протоколов, заключение экспертизы. Сопровождаем работу с маркетплейсами и таможней.


Стоимость и сроки оформления СГР

Цена СГР на косметическую продукцию формируется индивидуально и складывается из стоимости лабораторных испытаний (с расширенной программой), клинических исследований, санитарно-эпидемиологической экспертизы, государственной пошлины 7 500 ₽, работы экспертов и сопровождения процедуры в Роспотребнадзоре.

Базовая стоимость СГР под ключ — от 35 000 ₽. Финальная стоимость зависит от:

  • категории продукта (классическая краска для волос проще, чем детская косметика или пигменты для перманентного макияжа с обширной клинической программой)
  • сложности активов в составе (количество и концентрации активных ингредиентов)
  • необходимости клинических испытаний (для большинства категорий обязательны)
  • размера группы добровольцев и длительности клинических исследований
  • наличия импортной составляющей (дополнительные документы и переводы)
  • срочности оформления (приоритетные программы)

Для категорий с обширной клинической программой (депигментирующие средства, детская косметика для младенцев, пигменты для перманентного макияжа) стоимость может составлять от 60 000 до 120 000 ₽.

Сроки в общем виде:

  • лабораторные испытания базовые с программой стабильности — от 14 рабочих дней
  • расширенная токсикологическая программа — добавляет 14–28 рабочих дней
  • клинические испытания на добровольцах — 4–12 недель в зависимости от заявленных эффектов
  • санитарно-эпидемиологическая экспертиза — 5–10 рабочих дней
  • рассмотрение в Роспотребнадзоре — 30 рабочих дней
  • общий срок оформления СГР под ключ — от 8 до 16 недель в зависимости от категории

Для серийных линеек выгодно оформление одного СГР на всю линейку при сохранении базовой основы — это существенно сокращает совокупный бюджет по сравнению с отдельными СГР на каждый продукт. Для импортных партий мы организуем приоритетное прохождение программы.

Точную смету и срок мы выставим после анализа описания линейки.


СГР для маркетплейсов и ритейла

Продукция, требующая СГР, — это премиум и активный сегмент beauty-маркетплейсов. По объёмам Wildberries и Ozon занимают лидирующие позиции; за ними идут Яндекс Маркет, Lamoda, KazanExpress, Letu.ru. Для премиум-сегмента дополнительные каналы — специализированные сети Золотое Яблоко, Letoile, ИЛЬ ДЕ БОТЭ, Рив Гош, Подружка, аптечные сети для дермокосметики.

Что важно учитывать при оформлении СГР под маркетплейс:

  • наименование товара в СГР должно дословно совпадать с наименованием на этикетке и в карточке маркетплейса (например, «Краска для волос стойкая», «Крем для осветления кожи», «Гель для интимной гигиены»)
  • маркетплейсы при модерации проверяют тип документа — для продукции из Приложения 12 регламента карточка должна оформляться на основе СГР; декларация для такой продукции некорректна и может быть основанием для блокировки карточки
  • символ PAO с указанием срока годности после вскрытия — обязательный элемент маркировки
  • маркетинговые заявления для активной косметики должны быть подкреплены клиническими подтверждениями, оформленными в рамках программы СГР; недостоверные заявления — основание для блокировки карточки
  • для детской косметики обязательно указание возрастной категории на упаковке (0+, 3+ и т.д.)
  • для продукции с активными красителями на упаковке обязательно предупреждение о тесте на чувствительность за 48 часов

Полный чек-лист требований маркетплейсов — в материале Какие документы нужны для продажи косметики на Wildberries и Ozon.


Частые вопросы

Чем отличается СГР от декларации соответствия

СГР оформляется через Роспотребнадзор за 30+ рабочих дней, декларация — через ФСА за 1 рабочий день после готовности протокола. СГР дороже (от 35 000 ₽ против от 10 000 ₽), требует расширенной программы испытаний с обязательными клиническими исследованиями для большинства категорий, предусматривает государственную пошлину 7 500 ₽. Оба документа действуют 5 лет на территории всего ЕАЭС. СГР требуется для продукции из Приложения 12 ТР ТС 009/2011 — активной, химически насыщенной, специфической. Декларация — для основной массы массовой косметики.

Сколько стоит СГР на косметическую продукцию

Базовая стоимость СГР под ключ — от 35 000 ₽. Финальная цена зависит от категории продукта (классические краски для волос проще, чем детская косметика или депигментирующие средства с обширной клинической программой), необходимости клинических исследований, размера группы добровольцев. Для премиум-категорий стоимость составляет 60 000–120 000 ₽. Государственная пошлина 7 500 ₽ оплачивается заявителем отдельно. Точную смету мы выставим после анализа описания линейки — пришлите наименования продукции на cess1@bk.ru.

Сколько времени занимает оформление СГР

Полный цикл оформления СГР — от 8 до 16 недель в зависимости от категории. Декомпозиция: подготовка документов 1–2 недели, лабораторные испытания 4–6 недель, клинические испытания 4–12 недель (выполняются параллельно), санитарно-эпидемиологическая экспертиза 1–2 недели, рассмотрение в Роспотребнадзоре 30 рабочих дней. Для детской косметики и депигментирующих средств с обширной клинической программой полный срок ближе к 16 неделям. Для классических красок для волос — 8–10 недель. Для срочных импортных партий мы выстраиваем приоритетные программы.

Можно ли переформулировать продукт, чтобы он попадал в декларирование вместо СГР

Главное — правильно определить, какой документ требуется именно вашей продукции. Категория СГР определяется попаданием продукта в Приложение 12 регламента по его реальному составу и назначению. Иногда продукт находится на границе двух процедур, и здесь важна корректная классификация: например, средство может быть отшелушивающим уходом, а не пилингом в смысле Приложения 12. Мы определяем это на этапе анализа состава и назначения — чтобы вы оформили именно тот документ, который действительно нужен, и не столкнулись с отказом в регистрации или претензиями при проверке. Если продукция относится к категориям Приложения 12 (краски для волос, пилинги, интимная косметика, детская косметика, депиляторы и другие), оформление СГР обязательно — это требование регламента, и мы помогаем пройти процедуру корректно и в срок.

Кто может быть заявителем при оформлении СГР

Заявителем выступает юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные на территории ЕАЭС. Для российских производителей — само производственное предприятие. Для импортной продукции — российский импортёр или уполномоченное лицо иностранного производителя по доверенности. Заявитель несёт ответственность за достоверность представленных сведений, безопасность выпускаемой в обращение продукции, соблюдение условий хранения и сроков годности. Для оформления СГР на детскую косметику и пигменты перманентного макияжа предъявляются дополнительные требования к опыту заявителя.

Что делать с импортной продукцией, требующей СГР

Импортная продукция, попадающая в Приложение 12 регламента, требует оформления СГР до выпуска на таможне в режиме «выпуск для внутреннего потребления». Заявителем выступает российский импортёр или уполномоченное лицо иностранного производителя по доверенности. Дополнительно потребуется сертификат свободной продажи (Free Sale) или его аналог из страны производства, контракт и инвойс. Для импортной активной косметики (особенно с трендовыми ингредиентами K-beauty и J-beauty) обязательная проверка состава на наличие компонентов, разрешённых в стране производства, но ограниченных или запрещённых в ЕАЭС.

Можно ли использовать иностранные клинические протоколы для оформления СГР

Иностранные клинические протоколы принимаются как информационные материалы, но не как основание для регистрации СГР в России. Для регистрации в Роспотребнадзоре необходимы клинические испытания, проведённые в России (или в странах ЕАЭС) по российским методикам. Это связано с особенностями российской регуляторной практики и климатических условий применения косметики. Иностранные данные могут быть полезны для сокращения программы российских испытаний, но полностью их не заменяют.

Что происходит, если оформить декларацию на продукт, требующий СГР

Оформление декларации на продукцию, требующую СГР, имеет несколько последствий. Технически — декларация может пройти регистрацию в реестре ФСА, если состав не вызвал автоматических вопросов системы. Однако при последующих проверках Роспотребнадзора (плановых или внеплановых, по жалобам потребителей или маркетплейсов) такая продукция будет признана не имеющей надлежащих разрешительных документов и может быть изъята из оборота с штрафными санкциями для производителя/импортёра. Маркетплейсы при модерации также проверяют соответствие типа документа категории продукции. Поэтому критично определить правильный маршрут оформления на этапе анализа состава.


Если необходимо оформить СГР на косметическую продукцию

Пришлите наименования продукции на cess1@bk.ru — в течение 15 минут вернёмся с расчётом стоимости и сроков, рекомендованной программой испытаний. На этапе анализа определим, действительно ли продукт требует СГР или оформляется декларация.

Специалисты лаборатории помогут:

  • определить правильный маршрут оформления (СГР или декларация)
  • сверить состав с Приложением 12 ТР ТС 009/2011 ещё до запуска испытаний
  • сформировать программу испытаний с учётом категории продукта
  • организовать клинические испытания в специализированных центрах
  • провести лабораторные исследования в аккредитованной лаборатории
  • получить санитарно-эпидемиологическое заключение
  • подать документы в Роспотребнадзор и сопровождать процедуру до получения СГР

Для производителей и импортёров активной косметики, выпускающих регулярные коллекции продукции из Приложения 12, мы выстраиваем долгосрочное сопровождение с приоритетной обработкой заявок и предсказуемыми сроками.

Звоните: +7 (910) 715-04-64

Для оформления заявки можно обратиться через страницу контактов →


Полезная информация

Декларация соответствия на косметическую продукцию

Декларация на средства ухода за лицом

Декларация на декоративную косметику