СГР на средства для депиляции
СГР на средства для депиляции — от 35 000 ₽ под ключ, регистрация в Роспотребнадзоре от 30 рабочих дней
Почему производители и импортёры средств для депиляции выбирают «Альянс-Серт»:
Скорость. Аккредитованная испытательная лаборатория с собственной технической базой проводит весь комплекс испытаний для оформления СГР параллельно: определение тиогликолевой кислоты и её солей, контроль pH, программу безопасности для кожи, клинические испытания на переносимость. Программа стартует в день поступления образцов, типовой срок лабораторной части — от 14 рабочих дней.
Опыт. Знаем все требования ТР ТС 009/2011 и Приложения 12 регламента (позиция 10 — продукция для депиляции). Сопровождаем оформление государственной регистрации для производителей кремов-депиляторов и импортёров средств для химического удаления волос. Общая методология представлена в материале свидетельство о государственной регистрации.
Экспертность. На этапе анализа состава проверяем концентрацию тиогликолевой кислоты и её солей, контролируем pH (щёлочная среда необходима для работы, но избыток вызывает ожоги), оцениваем риск химического ожога при превышении времени контакта. Помогаем избежать отказа в регистрации и корректно сформулировать инструкцию по применению.
Получите консультацию и расчёт за 15 минут
Звоните: +7 (910) 715-04-64
Пишите на email: cess1@bk.ru — направьте описание продукции (наименование, страна производства), и мы определим программу испытаний, рассчитаем точную стоимость и сроки оформления СГР.
Получить консультацию и расчёт
Что относится к средствам для депиляции, требующим СГР
Позиция 10 Приложения 12 ТР ТС 009/2011 — «Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции». Государственной регистрации в Роспотребнадзоре подлежит вся продукция этой группы, основанная на химическом растворении волоса (в отличие от механического удаления — бритья или восковой эпиляции, которые под СГР не попадают).
К продукции, требующей СГР по позиции 10, относятся:
- кремы для депиляции на основе тиогликолевой кислоты и её солей (тиогликолат кальция, тиогликолат калия)
- гели и муссы для депиляции
- спреи-депиляторы
- депиляторы в виде роликов и стиков
- депиляторы для разных зон (для тела, для деликатных зон, для лица)
Важно: восковые полоски, сахарная паста (шугаринг), воск для эпиляции удаляют волос механически и под позицию 10 не попадают — это другой механизм и другой регуляторный режим. Под СГР по позиции 10 идут именно химические депиляторы, растворяющие кератин волоса.
Соседняя по химии категория — средства для химической завивки и выпрямления волос (также на основе тиоловых соединений) — оформляется по позиции 8 и требует отдельного СГР.
Регуляторная основа: что регулирует ТР ТС 009/2011 в средствах для депиляции
Средства для депиляции — химически активная категория, работающая на разрушении структуры волоса. Базовые регуляторные требования:
ТР ТС 009/2011, статья 5 — общие требования безопасности. Содержание токсичных элементов (мышьяк, ртуть, свинец, кадмий) нормируется для всех видов косметики.
Приложение 2 регламента — устанавливает предельные концентрации активных компонентов:
- тиогликолевая кислота и её соли — основной активный компонент депиляторов; разрушает дисульфидные связи кератина, растворяя волос; нормированная концентрация для готовой продукции бытового применения с отдельными порогами для профессионального; обязательные предупреждения о времени контакта, недопустимости применения на повреждённой коже и слизистых
- щёлочные агенты (гидроксид кальция, гидроксид натрия) — создают щёлочную среду, необходимую для работы тиогликолатов; контролируются по концентрации и pH
Регулирование pH — для депиляторов на основе тиоловых соединений действует особый режим контроля водородного показателя, как и для средств завивки/выпрямления. Щёлочная среда необходима для эффективности, но чрезмерная щёлочность вызывает химические ожоги.
Приложение 12, позиция 10 — относит продукцию для депиляции к подлежащей государственной регистрации в Роспотребнадзоре.
Какие испытания проводятся для оформления СГР на средства для депиляции
Программа испытаний для СГР существенно расширена по сравнению со стандартной программой декларирования. Все лабораторные исследования проводим в собственной аккредитованной лаборатории — подробный разбор оборудования и методик в разделе Испытания косметической продукции. Программа для средств депиляции включает:
Базовые испытания:
- органолептические показатели — внешний вид, цвет, запах, однородность
- физико-химические показатели — pH, вязкость, стабильность
- содержание токсичных элементов — мышьяк, ртуть, свинец, кадмий
- проверка по Приложению 1 регламента на отсутствие запрещённых веществ
- эффективность консервантов (challenge test) по ISO 11930
- микробиологические показатели по Приложению 7
- определение PAO
Специфические испытания для средств депиляции:
- количественное определение тиогликолевой кислоты и её солей методом титрования или ВЭЖХ — обязательное испытание, концентрация сверяется с нормой Приложения 2
- определение концентрации щёлочных агентов
- контроль pH с учётом особого режима регулирования для тиоловых систем
- стабильность активных компонентов в течение срока годности
- расчёт реального срока годности на основе данных стабильности
Клинические испытания для СГР:
- оценка безопасности для кожи при стандартном применении
- тест на раздражающее действие и переносимость
- оценка отсутствия химических ожогов при соблюдении инструкции (времени контакта)
- подтверждение эффективности удаления волос
Дополнительно для специфических форматов:
- для депиляторов для деликатных зон и лица — расширенная программа на чувствительной коже
- для продукции с заявленным смягчающим/ухаживающим эффектом — подтверждение заявления
Где проходит граница: тиогликолаты, pH и время контакта
Этот раздел — для производителей и импортёров, которым важно понимать регуляторные пороги ещё на этапе разработки рецептуры. Ключевые точки:
Тиогликолевая кислота — активный компонент депилятора
Тиогликолаты разрушают дисульфидные связи кератина, растворяя волос у поверхности кожи. Это химически активное вещество: регламент устанавливает предельную концентрацию с разделением на продукцию бытового применения (более строгие пороги) и профессионального. Превышение нормы — основание для отказа в регистрации СГР. Контроль ведётся титрованием или ВЭЖХ.
pH — баланс эффективности и безопасности
Депиляторы работают в щёлочной среде. Регламент устанавливает особый режим контроля pH для тиоловых систем: щёлочность должна быть достаточной для растворения волоса, но не настолько высокой, чтобы повредить кожу. На этапе анализа мы определяем pH готового продукта и сверяем с допустимым диапазоном.
Время контакта и риск ожога
Главный риск депиляторов — химический ожог при превышении рекомендованного времени выдержки. Инструкция по применению должна чётко указывать максимальное время контакта и предупреждать о недопустимости применения на повреждённой коже, слизистых, родинках. Клиническая программа подтверждает безопасность при соблюдении инструкции. Маркировка с корректными предупреждениями проверяется при подаче на СГР.
Зоны применения
Депиляторы для деликатных зон и лица требуют более мягкой рецептуры и расширенной программы испытаний на чувствительной коже. Маркировка должна соответствовать заявленной зоне применения: депилятор для ног нельзя маркировать как средство для лица без соответствующих испытаний.
Какие документы нужны для оформления СГР на средства для депиляции
Минимальный пакет документов для регистрации СГР:
- сведения о заявителе (карточка организации, ОГРН, ИНН, реквизиты)
- сведения о производителе (если заявитель — импортёр)
- описание продукции с указанием формата (крем, гель, мусс, спрей), зоны применения, действующего вещества
- состав продукции с указанием INCI-наименований всех компонентов и их концентраций
- макет потребительской упаковки и этикетки с обязательными предупреждениями
- инструкция по применению с указанием максимального времени контакта и мер предосторожности
- нормативный документ — для российских производителей чаще всего ТУ
- протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории, включая клиническую часть программы
- клинические подтверждения безопасности
- для импортной продукции — контракт, инвойс, отгрузочные документы, сертификат свободной продажи (Free Sale)
В рамках СГР дополнительно потребуется заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы — мы организуем его получение в рамках сопровождения процедуры.
Сколько стоит и сколько времени занимает СГР на средства для депиляции
Базовая стоимость СГР под ключ — от 35 000 ₽. Финальная стоимость зависит от:
- формата продукта (крем, гель, мусс, спрей)
- количества позиций в линейке (разные зоны применения)
- объёма клинической программы (деликатные зоны, лицо)
- наличия импортной составляющей (дополнительные документы и переводы)
- срочности оформления
Государственная пошлина 7 500 ₽ оплачивается заявителем отдельно.
Сроки оформления СГР в общем виде:
- лабораторные испытания с программой стабильности — от 14 рабочих дней
- клинические испытания — 4–8 недель
- санитарно-эпидемиологическая экспертиза — 5–10 рабочих дней
- рассмотрение в Роспотребнадзоре — 30 рабочих дней
- общий срок оформления СГР под ключ — от 8 до 12 недель в зависимости от объёма линейки
Для серийных линеек выгодно оформление одного СГР на всю линейку при сохранении базовой основы — это существенно сокращает совокупный бюджет.
Точную смету и срок мы выставим после анализа описания линейки — направьте описание продукции на cess1@bk.ru.
СГР на средства для депиляции для маркетплейсов
Средства для депиляции — массовый сегмент Wildberries, Ozon, Яндекс Маркета, аптечных и косметических сетей. При оформлении карточки маркетплейсы проверяют тип разрешительного документа: декларация на средства для депиляции некорректна и может быть основанием для блокировки карточки — категория требует именно СГР по позиции 10 Приложения 12.
Что важно учитывать при оформлении карточки маркетплейса:
- наименование товара в СГР должно дословно совпадать с наименованием на этикетке и в карточке (например, «Крем для депиляции», «Мусс для депиляции для деликатных зон»)
- предупреждения о времени контакта, недопустимости применения на повреждённой коже и слизистых — обязательный элемент маркировки
- указание зоны применения — должно соответствовать программе испытаний
- символ PAO (срок годности после вскрытия) — обязательный элемент маркировки
- рекомендация провести тест на небольшом участке кожи перед первым применением
Полный чек-лист требований маркетплейсов — в материале Какие документы нужны для продажи косметики на Wildberries и Ozon.
Частые вопросы
Можно ли оформить декларацию на крем для депиляции вместо СГР
Нет. Продукция для депиляции прямо включена в Приложение 12 ТР ТС 009/2011 (позиция 10) — оформление идёт исключительно через государственную регистрацию в Роспотребнадзоре. Попытка зарегистрировать декларацию приведёт к отказу в реестре ФСА — система автоматически проверяет соответствие категории продукции типу документа.
Нужен ли СГР на восковые полоски и шугаринг
Нет. Восковые полоски, воск для эпиляции и сахарная паста (шугаринг) удаляют волос механически, а не химически, и под позицию 10 Приложения 12 не попадают. Они оформляются декларацией соответствия как обычная косметика. СГР требуется только для химических депиляторов, растворяющих волос (на основе тиогликолатов).
Сколько стоит СГР на средство для депиляции
Базовая стоимость СГР под ключ — от 35 000 ₽. Конкретная цена зависит от формата (крем, гель, мусс, спрей), числа позиций в линейке, объёма клинической программы (деликатные зоны требуют расширенной программы). Государственная пошлина 7 500 ₽ оплачивается отдельно. Точную смету мы выставим после анализа линейки — направьте описание на cess1@bk.ru.
Чем отличается оформление депилятора для тела и для деликатных зон
Депиляторы для деликатных зон и лица требуют более мягкой рецептуры и расширенной клинической программы на чувствительной коже. Оба типа оформляются через СГР по позиции 10, но программа испытаний и маркировка зоны применения различаются. Депилятор, испытанный для ног, нельзя маркировать как средство для деликатных зон без отдельных испытаний.
Можно ли использовать иностранные клинические протоколы для импортного депилятора
Иностранные клинические протоколы принимаются как информационные материалы, но не как основание для регистрации СГР в России. Для регистрации в Роспотребнадзоре необходимы клинические испытания, проведённые в России или странах ЕАЭС по российским методикам. Иностранные данные могут сократить программу, но полностью её не заменяют.
Если необходимо оформить СГР на средства для депиляции
Направьте описание продукции на cess1@bk.ru — в течение 15 минут вернёмся с расчётом стоимости и сроков, рекомендованной программой испытаний. На этапе анализа состава проверим концентрацию тиогликолевой кислоты и pH на соответствие нормам Приложения 2 регламента, оценим риски и поможем корректно сформулировать инструкцию по применению.
Специалисты лаборатории помогут:
- сверить состав с Приложением 1 и Приложением 2 ТР ТС 009/2011 ещё до запуска испытаний
- определить программу испытаний с учётом формата и зоны применения
- провести количественное определение тиогликолевой кислоты, щёлочных агентов, контроль pH
- организовать клинические испытания на переносимость
- получить санитарно-эпидемиологическое заключение
- подать документы в Роспотребнадзор и сопровождать процедуру до получения СГР
Для производителей и импортёров средств для депиляции, выпускающих регулярные линейки, выстраиваем долгосрочное сопровождение с приоритетной обработкой заявок и предсказуемыми сроками.
Звоните: +7 (910) 715-04-64
Для оформления заявки можно обратиться через страницу контактов →