СГР на средства для искусственного загара
СГР на средства для искусственного загара — от 35 000 ₽ под ключ, регистрация в Роспотребнадзоре от 30 рабочих дней
Почему производители и импортёры средств для загара выбирают «Альянс-Серт»:
Скорость. Аккредитованная испытательная лаборатория с собственной технической базой проводит весь комплекс испытаний для оформления СГР параллельно: определение дигидроксиацетона (DHA), программу безопасности при нанесении на большие площади кожи, клинические испытания. Программа стартует в день поступления образцов, типовой срок лабораторной части — от 14 рабочих дней.
Опыт. Знаем все требования ТР ТС 009/2011 и Приложения 12 регламента (позиция 1 — продукция для искусственного загара). Сопровождаем оформление государственной регистрации для производителей автозагаров и импортёров бронзирующих средств. Общая методология представлена в материале свидетельство о государственной регистрации.
Экспертность. На этапе анализа состава определяем действующий механизм (химическая реакция DHA с кожей), контролируем концентрацию дигидроксиацетона, оцениваем безопасность при нанесении на большие площади. Помогаем избежать отказа в регистрации и корректно сформулировать инструкцию.
Получите консультацию и расчёт за 15 минут
Звоните: +7 (910) 715-04-64
Пишите на email: cess1@bk.ru — направьте описание продукции (наименование, страна производства), и мы определим программу испытаний, рассчитаем точную стоимость и сроки оформления СГР.
Получить консультацию и расчёт
Что относится к средствам для искусственного загара, требующим СГР
Согласно ТР ТС 009/2011, продукция для искусственного загара — это продукция, придающая эффект загара коже за счёт химической реакции без воздействия на кожу УФ-лучей (автозагар, автобронзант и др.). Это определение, введённое в регламент, — ключевое: категория относится к средствам, окрашивающим кожу химически, а не к продукции для загара под УФ. Позиция 1 Приложения 12 относит такую продукцию к подлежащей государственной регистрации в Роспотребнадзоре.
К продукции, требующей СГР по позиции 1, относятся:
- автозагары (кремы, лосьоны, муссы, гели, спреи на основе дигидроксиацетона — DHA)
- автобронзанты с эффектом постепенного проявления загара
- средства-усилители выработки загара (бронзаторы пролонгированного действия)
- салфетки и мгновенные средства автозагара
- средства для профессионального моментального загара (для салонов, в том числе для распыления)
Важное разграничение: декоративные бронзаторы (пудры, кремы, которые создают эффект загара только визуально и смываются, не вступая в химическую реакцию с кожей) относятся к декоративной косметике и оформляются декларацией. Под СГР по позиции 1 попадают именно средства, дающие стойкий эффект загара за счёт химической реакции (DHA с белками рогового слоя кожи).
Средства для загара под УФ (в солярии), косметика для усиления естественного загара под солнцем — это отдельный вопрос: классические солнцезащитные и средства для загара под УФ оформляются декларацией, если они не относятся к продукции искусственного загара по определению регламента. На этапе анализа мы определяем корректный маршрут по механизму действия.
Регуляторная основа: что регулирует ТР ТС 009/2011 в средствах для искусственного загара
Средства искусственного загара работают за счёт химической реакции окрашивающего компонента с кожей. Базовые регуляторные требования:
ТР ТС 009/2011, определение продукции для искусственного загара — продукция, придающая эффект загара за счёт химической реакции без УФ-воздействия (автозагар, автобронзант и др.). Это определение формирует область применения позиции 1 Приложения 12.
Дигидроксиацетон (DHA) — основной действующий компонент автозагаров. Это сахар, вступающий в реакцию Майяра с аминокислотами рогового слоя кожи, что даёт коричневый оттенок. Регламент и связанные требования контролируют его применение и чистоту.
Статья 5 регламента — нормирование токсичных элементов (мышьяк, ртуть, свинец, кадмий) для всех видов косметики.
Приложение 2 регламента — устанавливает требования к компонентам, которые могут входить в средства для загара.
Безопасность при нанесении на большие площади — автозагары наносятся на значительную поверхность тела, поэтому программа безопасности учитывает площадь контакта. Для спреев и распыляемых форм важна оценка риска вдыхания.
Приложение 12, позиция 1 — относит продукцию для искусственного загара к подлежащей государственной регистрации в Роспотребнадзоре.
Какие испытания проводятся для оформления СГР на средства для искусственного загара
Программа испытаний для СГР существенно расширена по сравнению со стандартной программой декларирования. Все лабораторные исследования проводим в собственной аккредитованной лаборатории — подробный разбор оборудования и методик в разделе Испытания косметической продукции. Программа для средств искусственного загара включает:
Базовые испытания:
- органолептические показатели — внешний вид, цвет, запах, однородность
- физико-химические показатели — pH, вязкость, стабильность
- содержание токсичных элементов — мышьяк, ртуть, свинец, кадмий
- проверка по Приложению 1 регламента на отсутствие запрещённых веществ
- эффективность консервантов (challenge test) по ISO 11930
- микробиологические показатели по Приложению 7
- определение PAO
Специфические испытания для средств искусственного загара:
- количественное определение дигидроксиацетона (DHA) методом ВЭЖХ
- определение сопутствующих окрашивающих компонентов (эритрулоза и др.)
- определение стабильности DHA в течение срока годности (DHA склонен к деградации, что влияет на эффективность и pH)
- контроль pH (продукты с DHA обычно слабокислые)
- расчёт реального срока годности на основе данных стабильности
Клинические испытания для СГР:
- оценка безопасности при нанесении на большие площади кожи
- оценка раздражающего действия и переносимости
- подтверждение эффекта искусственного загара
- для распыляемых форм (спреи, профессиональное напыление) — оценка риска при вдыхании
Дополнительно для специфических форматов:
- для профессиональных средств моментального загара (распыление в салоне) — расширенная программа по ингаляционной безопасности
- для средств с дополнительным уходовым эффектом — подтверждение заявления
- для средств «загар + SPF» — отдельная оценка солнцезащитного фактора
Где проходит граница: DHA, механизм действия и форма выпуска
Этот раздел — для производителей и импортёров, которым важно понимать регуляторные требования ещё на этапе разработки рецептуры. Ключевые точки:
Химическая реакция — критерий категории
Главный признак средства искусственного загара по регламенту — придание эффекта загара за счёт химической реакции с кожей (без УФ). Это означает, что под СГР попадают продукты на основе DHA и аналогичных компонентов, которые реально окрашивают роговой слой. Декоративные средства, создающие видимость загара и смывающиеся (бронзирующие пудры, шиммеры), под это определение не попадают и оформляются декларацией.
DHA (дигидроксиацетон) — основной компонент
DHA вступает в реакцию с аминокислотами кожи, давая стойкий коричневый оттенок на несколько дней. Контролируется его концентрация и чистота. Важная особенность: DHA нестабилен при хранении, особенно при повышенной температуре и неподходящем pH — он деградирует, что снижает эффективность и меняет кислотность продукта. Поэтому программа стабильности для автозагаров особенно важна, и реальный срок годности рассчитывается на основе данных стабильности DHA.
Форма выпуска и ингаляционный риск
Спреи и распыляемые автозагары (особенно для профессионального салонного напыления) создают аэрозоль, который может попадать в дыхательные пути. Для таких форм программа безопасности расширяется оценкой ингаляционного риска. Маркировка должна содержать рекомендации по защите дыхания при распылении.
Площадь нанесения
Автозагары наносятся на большую поверхность тела, поэтому оценка системной безопасности учитывает площадь контакта — это отличает их от средств точечного нанесения.
Какие документы нужны для оформления СГР на средства для искусственного загара
Минимальный пакет документов для регистрации СГР:
- сведения о заявителе (карточка организации, ОГРН, ИНН, реквизиты)
- сведения о производителе (если заявитель — импортёр)
- описание продукции с указанием формата (крем, лосьон, мусс, спрей), механизма действия, концентрации DHA
- состав продукции с указанием INCI-наименований всех компонентов и их концентраций
- макет потребительской упаковки и этикетки
- инструкция по применению с указанием способа нанесения и мер предосторожности
- нормативный документ — для российских производителей чаще всего ТУ
- протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории, включая клиническую часть программы
- клинические подтверждения безопасности
- для импортной продукции — контракт, инвойс, отгрузочные документы, сертификат свободной продажи (Free Sale)
В рамках СГР дополнительно потребуется заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы — мы организуем его получение в рамках сопровождения процедуры.
Сколько стоит и сколько времени занимает СГР на средства для искусственного загара
Базовая стоимость СГР под ключ — от 35 000 ₽. Финальная стоимость зависит от:
- формата продукта (крем/лосьон проще, спрей с оценкой ингаляционного риска — обширнее программа)
- количества позиций в линейке
- наличия дополнительных заявлений (уход, SPF)
- наличия импортной составляющей (дополнительные документы и переводы)
- срочности оформления
Государственная пошлина 7 500 ₽ оплачивается заявителем отдельно.
Сроки оформления СГР в общем виде:
- лабораторные испытания с программой стабильности DHA — от 14 рабочих дней
- клинические испытания — 4–8 недель
- санитарно-эпидемиологическая экспертиза — 5–10 рабочих дней
- рассмотрение в Роспотребнадзоре — 30 рабочих дней
- общий срок оформления СГР под ключ — от 8 до 12 недель в зависимости от объёма линейки
Для серийных линеек выгодно оформление одного СГР на всю линейку при сохранении базовой основы — это существенно сокращает совокупный бюджет.
Точную смету и срок мы выставим после анализа описания линейки — направьте описание продукции на cess1@bk.ru.
СГР на средства для искусственного загара для маркетплейсов
Автозагары — сезонно активный сегмент Wildberries, Ozon, Яндекс Маркета, Золотого Яблока, Letoile. При оформлении карточки маркетплейсы проверяют тип разрешительного документа: декларация на автозагар некорректна и может быть основанием для блокировки карточки — категория требует именно СГР по позиции 1 Приложения 12.
Что важно учитывать при оформлении карточки маркетплейса:
- наименование товара в СГР должно дословно совпадать с наименованием на этикетке и в карточке (например, «Крем-автозагар для тела», «Мусс-автобронзант», «Спрей-автозагар»)
- указание формы выпуска (для спреев — рекомендации по применению и защите дыхания)
- символ PAO (срок годности после вскрытия) — обязательный элемент маркировки; для автозагаров особенно важен из-за нестабильности DHA
- инструкция по нанесению (равномерность, время проявления, меры предосторожности)
- для средств «загар + SPF» — корректное указание солнцезащитного фактора
Полный чек-лист требований маркетплейсов — в материале Какие документы нужны для продажи косметики на Wildberries и Ozon.
Частые вопросы
Можно ли оформить декларацию на автозагар вместо СГР
Нет. Продукция для искусственного загара прямо включена в Приложение 12 ТР ТС 009/2011 (позиция 1) — оформление идёт исключительно через государственную регистрацию в Роспотребнадзоре. Попытка зарегистрировать декларацию приведёт к отказу в реестре ФСА — система автоматически проверяет соответствие категории продукции типу документа.
Нужен ли СГР на бронзирующую пудру или шиммер
Как правило, нет. Декоративные бронзаторы (пудры, кремы, шиммеры), которые создают эффект загара только визуально и смываются, не вступая в химическую реакцию с кожей, относятся к декоративной косметике и оформляются декларацией. СГР по позиции 1 требуется для средств, дающих стойкий загар за счёт химической реакции (на основе DHA). На этапе анализа определим корректный маршрут по механизму действия.
Сколько стоит СГР на автозагар
Базовая стоимость СГР под ключ — от 35 000 ₽. Конкретная цена зависит от формата (крем, лосьон, спрей), числа позиций в линейке, наличия дополнительных заявлений (уход, SPF). Государственная пошлина 7 500 ₽ оплачивается отдельно. Точную смету мы выставим после анализа линейки — направьте описание на cess1@bk.ru.
Почему для автозагара важна программа стабильности
Дигидроксиацетон (DHA) — нестабильное вещество: при хранении, особенно в тепле и при неподходящем pH, он деградирует, теряя эффективность и меняя кислотность продукта. Поэтому для автозагаров программа стабильности особенно важна — на её основе рассчитывается реальный срок годности. Это входит в программу испытаний для СГР.
Нужен ли СГР на средства для загара в солярии
Это зависит от механизма действия. Если средство придаёт эффект загара за счёт химической реакции (содержит DHA или аналоги) — оно попадает под позицию 1 и требует СГР. Классические средства для усиления естественного загара под УФ (без химического окрашивания кожи) оформляются декларацией. На этапе анализа определим корректный маршрут.
Можно ли использовать иностранные клинические протоколы для импортного автозагара
Иностранные клинические протоколы принимаются как информационные материалы, но не как основание для регистрации СГР в России. Для регистрации в Роспотребнадзоре необходимы клинические испытания, проведённые в России или странах ЕАЭС по российским методикам. Иностранные данные могут сократить программу, но полностью её не заменяют.
Если необходимо оформить СГР на средства для искусственного загара
Направьте описание продукции на cess1@bk.ru — в течение 15 минут вернёмся с расчётом стоимости и сроков, рекомендованной программой испытаний. На этапе анализа состава определим механизм действия (химическая реакция или декоративный эффект), проверим концентрацию DHA, согласуем программу клинических испытаний.
Специалисты лаборатории помогут:
- определить, относится ли продукт к искусственному загару (позиция 1) или оформляется декларацией
- сверить состав с Приложением 1 ТР ТС 009/2011 ещё до запуска испытаний
- определить программу испытаний с учётом формата (крем, спрей и др.)
- провести количественное определение DHA и программу стабильности
- организовать клинические испытания, включая оценку ингаляционного риска для спреев
- получить санитарно-эпидемиологическое заключение
- подать документы в Роспотребнадзор и сопровождать процедуру до получения СГР
Для производителей и импортёров средств для загара, выпускающих регулярные сезонные линейки, выстраиваем долгосрочное сопровождение с приоритетной обработкой заявок и предсказуемыми сроками.
Звоните: +7 (910) 715-04-64
Для оформления заявки можно обратиться через страницу контактов →